ממחקר שהתפרסם ב-NEJM ביולי האחרון עולה שטיפול באמצעות nivolumab (אופדיבו, BMS) בסרטן ריאה קשקשי מתקדם של תאים לא קטנים (NSCLC) במטופלים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם השיג באופן מובהק בהשוואה ל-docetaxel (טקסוטר, סאנופי) שיעורי תגובה גבוהים יותר, הישרדות ארוכה יותר והישרדות ללא התקדמות מחלה גדולה יותר.
ברקע מציינים המחברים כי למטופלים עם NSCLC שמחלתם התקדמה על אף טיפול קו ראשון בכימותרפיה יש חלופות טיפול מוגבלות. במחקר אקראי פתוח תווית, בינ “ל, שלב III זה ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והבטיחות של ניבולומאב, טיפול אימונותרפי לסרטן (a fully human IgG4 programmed death 1 (PD-1) immune-checkpoint-inhibitor antibody) בהשוואה לדוסטקסל בקבוצת חולים זו.
החוקרים הקצו באופן אקראי 272 מטופלים לקבלת ניבולומאב במינון של 3 מ”ג לק”ג משקל גוף מידי 2 שבועות, או דוסטקסל במינון של 75 מ”ג למ”ר שטח גוף מידי 3 שבועות. יעד המחקר המרכזי היה הישרדות כוללת .
חציון ההישרדות הכוללת היה 9.2 חודשים (בטווח 7.3-13.3 ) עם ניבולומאב בהשוואה ל-6 (בטווח 5.1-7.3) חודשים עם דוסטקסל . הסיכון לתמותה היה נמוך יותר ב-41% עם ניבולומאב בהשוואה לדוסטקסל (סיכון יחסי 0.59, בטווח 0.44-0.79, P<0.001) .
לאחר שנה אחת, ההישרדות הכוללת הגיעה ל-42% (בטווח 34-50%) עם ניבולומאב לעומת 24% (17-31%) עם דוסטקסל. שיעור התגובה לטיפול היה 20% עם ניבולומאב לעומת 9% עם דוסטקסל (P=0.008).
משך ההישרדות ללא התקדמות מחלה עם ניבולומאב היה 3.5 חודשים לעומת 2.8 חודשים עם דוסטקסל. סיכון יחסי להתקדמות מחלה של 0.62 (בטווח 0.47-0.81, P<0.001).
הביטוי של ה-PD-1 ligand (ובקיצור PD-L1) לא היה פרוגנוסטי ולא גורם חיזוי להשגת תועלת מהטיפול.
תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3 או 4 דווחו ב-7% מהמטופלים בניבולומאב בהשוואה ל-55% במטופלי דוסטקסל.
החוקרים מסכמים כי מבין המטפלים עם NSCLC קשקשי מתקדם על אף טיפול קודם, הטיפול בניבולומאב, בהשוואה לדוסטקסל , השיג שיפור מובהק בהישרדות כוללת, שיעורי תגובה, הישרדות ללא התקדמות מחלה, ללא קשר לרמת הביטוי של PD-L1 .
N Engl J Med.2015 Jul 9;373(2):123-35.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!