לטיפול הפומי ב- Tofacitinib(קסלג’אנז) יעילות ארוכת טווח בטיפול בחולים עם פסוריאזיס רובדית כרונית, כך עולה מתוצאות שני מחקרים אקראיים ומחקר הארכה, שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology במהלך חודש פברואר.
החוקרים מסבירים כי מחקרים קודמים הדגימו יעילות ובטיחות של טיפול רציף ב- Tofacitinib בהשוואה לפלסבו לאורך 16 שבועות. להרחבת הממצאים הללו, הם ערכו שני מחקרים מבוקרי-פלסבו זהים, בשלב 3, שכללו למעלה מ-1,800 חולים עם אבחנה של פסוריאזיס רובדית במשך לפחות שנה.
לאחר 16 שבועות, כל המטופלים בפלסבו חולקו באקראי בשנית לטיפול ב- Tofacitinib והיו במעקב עד 52 שבועות. חולים מתאימים לאחר מכן נכנסו לשלב הארכה ארוך-טווח.
לאחר 28 שבועות, ב-55.6% מהחולים בקבוצת הטיפול הפעיל במינון 5 מ”ג וב-68.8% מאלו בקבוצת הטיפול במינון 10 מ”ג נרשמה ירידה של 75% ומעלה במדד PASI (Psoriasis Area and Severity Index) מתחילת המחקר.
לא תוארו ממצאים חריגים באשר לבטיחות הטיפול. שיעורי אירועים חריגים חמורים והפסקות טיפול בשל אירועים חריגים היו נמוכים (פחות מ-6%) ודומים מינוני Tofacitinib עד שבוע 52. תופעות הלוואי הנפוצות כללו נזופרינגיטיס וזיהומים בדרכי נשימה עליונות.
בטיחות הטיפול דווחה גם עם סך החשיפה ל- Tofacitinib להערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של התרופה. במהלך 33 חודשים, 10.1% מהחולים פיתחו אירועים חריגים חמורים ו-10.7% מהחולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים. תופעות הלוואי הנפוצות כללו נזופרינגיטיס וזיהומים בדרכי נשימה עליונות.
נתונים אלו תומכים בהמשך בחינת השימוש ב- Tofacitinib כטיפול ארוך-טווח, פומי, לחולים עם פסוריאזיס רובדית.
J Am Acad Dermatol 2016
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!