מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-EULAR (European League Against Rheumatism) עולה כי Etanercept (אנברל) מביא לשיפור כאב ונזק מבני בחולים עם אוסטיאוארתריטיס של היד, במקרים בהם החולים סובלים מתסמיני המחלה, עם סימנים ברורים לדלקת ובשלב קדם-ארוזיבי או ארוזיבי.
המחקר הרב-מרכזי כלל 90 חולים שחולקו באקראי לטיפול תת-עורי באנברל, במינון 50 מ”ג בשבוע, למשך 24 שבועות, ולאחר מכן 25 מ”ג בשבוע, למשך שנה אחת, או לפלסבו.
בכניסה למחקר, כל החולים אובחנו עם אוסטיאוארתריטיס ראשוני של היד ועם תסמינים וסימנים של דלקת. הם גם היו בשלב קדם-ארוזיבי או ארוזיבי במטרה לזהות התקדמות לאורך הזמן. התוצא העיקרי של המחקר היה כאב לאחר 24 שבועות טיפול, כפי שנקבע לפי סולם VAS.
גיל המשתתפים בתחילת המחקר עמד על 60 שנים.
ניתוח לפי כוונה לטפל לאחר 24 שבועות הדגם ירידה בכאב בהיקף של 25 מ”מ בסולם VAS בקבוצת ההתערבות, שיפור גדול ב-5.7 מ”מ בהשוואה לירידה בקבוצת הפלסבו, אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית.
ההבדל בכאב בין הקבוצות עלה לממוצע של 8.5 מ”מ לאחר שנה אחת, אך שוב, ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית.
ניתוח לפי-פרוטוקול כלל 61 חולים. לאחר שנה אחת, דרגת הכאב הייתה נמוכה יותר משמעותית בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (הבדל ממוצע של 11.8 מ”מ).
באשר לנזק מבני, מדד GUSS (Ghent University Scoring System) הדגים רימודלינג משמעותי יותר לאחר שנה אחת בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. ולאחר שנה אחת, תועדה התקדמות רדיוגרפית רבה יותר בחולים עם נפיחות רקמה רכה או אודם בתחילת הדרך, בהשוואה לאלו ללא ממצאים אלו.
בקבוצת הטיפול באנברל, השינוי במדד GUSS לאחר שנה אחת מתחילת המחקר היה גדול יותר בתת-קבוצה זו, בהשוואה לחולים ללא אודם או נפיחות רקמה רכה בתחילת המחקר. בקבוצת הפלסבו השינוי במדד GUSS לאחר שנה אחת מתחילת המחקר היה גדול יותר בחולים עם אודם או נפיחות רקמה רכה בתחילת המחקר, בהשוואה לאלו ללא ממצאים אלו. בתת-קבוצה זו, ההבדל הממוצע במדדי GUSS בין קבוצת ההתערבות וקבוצת הפלסבו עמד על 15.8.
החוקרים מדגישים כי מדובר במחקר להוכחת-עיקרון וכי דרושים מחקרים נוספים בנושא.
מתוך כנס ה-EULAR
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!