ה-FDA אישר את מערכת לייזר excimer כטיפול LASIK (laser-assisted in situ keratomileusis – התערבות כירורגית החותכת את הקרנית כדי לעצב אותה מחדש תוך שימוש בלייזר) לשם הורדת או חיסול קוצר ראיה (myopia) של -7.0 D (diopters ) או פחות, עם או ללא refractive astigmatism (ליקוי ראיה שבו חלק מהתמונה מטושטשת בגלל טעות במיקוד) של -0.3 D או פחות, ועם השתברות (refraction ) כדורית מקסימאלית השקולה ל- -7.0 D .
הטיפול מיועד לנבדקים בני 21 ומעלה, שהייתה להם השתברות יציבה במהלך השנה שעברה, שתועדה על ידי שינוי בצילינדר של 0.5 D או פחות.
לדברי החברה, הלייזר משתמש בגודל spot של 0.7 mm ובפרופיל Gaussian beam בכדי ליצור הסרת רקמות מהקרנית בניתוח, שהיא הסרה שווה ומגנה על הרקמה שמסביב. ראש הלייזר פולט 4 עד 6 ns של “פעימות” עם קצב הישנות של 250 Hz על מנת לספק הסרה מהירה יותר אשר מביאה למינימום את ההתייבשות של העין ומקצרת את זמן הפרוצדורה, בעוד שהפיזור התרמי האופטימאלי של תבנית הירייה של הלייזר מגנן על הסטרומה ומאפשר התאוששות ויזואלית מהירה יותר.
האישור של ה-FDA מבוסס על מידע קליני (182,360 עיניים) המראה, ש9% מהחולים משיגים חדות ראיה של 20/20 או טוב יותר 3 חודשים לאחר הניתוח, ו-14% תוקנו ל-20/12.5 או טוב יותר לאחר שישה חודשים. התוצאות גם הראו שרוב החולים (85%) הגיעו לרמת התיקון הרצויה עם 0.5 D לאחר 3 חודשים.
מערכת הלייזר excimer אושרה בעבר לשימוש ב-38 מדינות בכל העולם, כולל קנדה, רוסיה, מקסיקו וחלק מהמדינות החברות באיחוד האירופאי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!