חברת בוסטון סיינטיפיק הודיעה השבוע כי היא מבצעת משיכה מהשוק (recall) של מס’ סוגי קוצבי לב ו-ICD עקב פגמים אשר עלולים לגרום לתפקוד לקוי. ההודעה גרמה לירידה של 7% במניות החברה אשר הביאה את שער המניה לשפל הגדול ביותר שלה ב-4 השנים האחרונות.
מבין המכשירים להם בוצעה משיכה מהשוק מדווח על כמה אצוות של קוצבים מסוג Insignia ו-Nexus וכן גם מכשירים של טכנולוגיית ה-CRT הנקראים Contak Renewal TR/TR2 ו-Ventak Prizm 2, Vitality, Vitality 2 .
המשיכה מהשוק מתרחשת לאחר כשנה מאז חברת גיידנט, שנרכשה השנה ע”י בוסטון במחיר של 27 מיליארד $, ביצעה משיכה מהשוק קוצבים ומכשירים כתוצאה מסיכון להופעת זרמי חשמל פטאלים.
מנכ”ל החברה, ג’ים רובין, בהופעה בפני משקיעים, אמר שהמשיכה האחרונה מהשוק משקפת קיומן של בעיות מערכתיות שלגיידנט ייקח כ-18 חודש לתקן, כשבינתיים צפויות להתגלות תקלות חדשות…רובין הוסיף “..אני בטוח כשם שאני בטוח שאני יושב כאן שיהיו לנו משיכות נוספות מהשוק…אני יודע גם שכל אחד בתעשייה הזו יהיו משיכות מהשוק בעתיד…”
במכתב לרופאים מציינת החברה שהתגלו מס’ אצוות של רכיבים שסופקו ע”י ספקים חיצוניים שלא התאימו להגדרות ולדרישות, אשר עלולים לגרום להפסקה מוקדמת של פעולת הבטריה.
החברה מציינת שדווח על 5 פגמים מתוך כ-27,000 מכשירים מושתלים של החברה, ושאין אף דיווח על מקרה מוות כתוצאה מהפגמים.
בפנייתה לרופאים מציינת החברה שמתבצע כעת ניתוח הנדסי של הפגמים שעד שלא יסתיים, החברה לא תוכל לצפות בביטחון מהו שיעור הפגמים שעלול להתגלות.
החברה מבקשת מהרופאים לערוך מעקב אחר מטופלים שהושתלו בהם מכשירי החברה כדי לוודא שהמכשירים פועלים באופן תקין.
<!–
–>
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!