תוצאותיו של מחקר רטרוספקטיבי שפורסם לאחרונה מעידות כי שימוש פרופילקטי ב- fluconazole הינו יעיל בקרב ילודים שנולדו במשקל לידה נמוך.
למרות התוצאות הראשוניות המבטיחות שנצפו בילדים שנולדו במשקל לידה נמוך במיוחד (ELBW), השימוש ב- fluconazoleלמניעת קולוניזציה פטרייתית וזיהומים בפגים ביחידה לטיפול נמרץ ילודים עדיין שנוי במחלוקת ואיננו מומלץ כטיפול הסטנדרטי. החוקרים ערכו סקירה לאורך 6 שנים בכדי להעריך את יעילות ובטיחות השימוש בטיפול מניעתי זה.
במחקר רטרוספקטיבי זה נכללו 465 ילודים ששקלו פחות מ-1500 גרם בעת הלידה ואושפזו ביחידה לטיפול נמרץ ילודים בין השנים 1998-2003. אלה שנולדו בין השנים 1998-2000 ולא קיבלו טיפול מניעתי באמצעות fluconazole (קבוצה A הכוללת 240 ילודים) השוו לאלה שנולדו בין השנים 2001-2003 וטופלו באמצעות fluconazole במהלך 30 ימי חייהם הראשונים (או עד היום ה-45 לחייהם בילודים ששקלו פחות מ-1000 גרם בעת הלידה; קבוצה B הכוללת 225 ילודים).
מכל החולים נלקחו תרביות מעקב שבועיות. שכיחות מקרי הקולוניזציה הפטרייתית, שכיחות מקרי הזיהומים ושיעורי התמותה בשל זיהומים פטרייתיים חושבו בקרב נבדקי שתי הקבוצות ובנפרד בילודים ששקלו פחות מ-1000 גרם בעת הלידה (ELBW) ובילודים ששקלו 1001-1500 גרם בעת הלידה (NE-VLBW).
שיעור מקרי הקולוניזציה הפטרייתית היה נמוך באופן מובהק סטטיסטית בקרב נבדקי קבוצה B (24.0%), בהשוואה לנבדקי קבוצה A (43.8%; ערך RR: 0.406; עם 95%CI, 0.273-0.605). עליה נמצאה גם בקרב ילודים שבהם הופיעה קולוניזציה באתרים שונים (2.6% לעומת 5.8%) ובילודים שבהם הופיעה קולוניזציה באתרי סיכון גבוה (5.8% לעומת 19.2%). שכיחות ה-SFI היתה נמוכה באופן מובהק סטטיסטית בקרב נבדקי קבוצה B (10 מתוך 225 מקרים; 4.4%) לעומת נבדקי קבוצה A (40 מתוך 240 מקרים; 16.7%; ערך RR של 0.233; עם 95%CI, 0.113-0.447).
ירידה בשיעור הקולוניזציה וב-SFI בקבוצה B היתה רבה יותר בקרב ילודי ELBW וגם מובהקת בקרב ילודי NE-VLBW. קצב ההתקדמות מקולוניזציה לזיהום היה נמוך באופן מובהק סטטיסטית בקרב נבדקי קבוצה B (0.17 לעומת 0.38; ערך RR: 0.369; עם 95%CI, 0.1590.815). שיעור התמותה בשל זיהומי Candida עמד על ערך של 1.7% (4 מתוך 240) בקבוצה A לעומת 0% (0 מתוך 225) בקבוצה B. שיעור התמותה הכללי (בשל כל גורם שהוא לפני השחרור מבית החולים) היה דומה בשתי הקבוצות (11.2% לעומת 10.6%), אך בקרב הילודים שבהם הופיעה קולוניזציה (159 נבדקים), הוא היה נמוך באופן מובהק סטטיסטית בקרב נבדקי קבוצה B (3.7% לעומת 18.1%; ערך RR: 0.174; עם 95%CI, 0.0390.778).
שכיחות הופעת של זני פטריות עמידים ל- fluconazoleלא גדלה עם השנים, ודפוסי הרגישות ל- fluconazole לא השתנו. לא דווח על תופעות לוואי הקשורות בשימוש ב- fluconazole.
החוקרים מסיקים כי שימוש פרופילקטי ב- fluconazole מפחית באופן מובהק סטטיסטית את שכיחות מקרי הקולוניזציה והזיהומים המערכתיים בזני Candida בקרב ילודי ELBW וילודי NE-VLBW ומקטין את שיעורי ההתקדמות מקולוניזציה לקולניזציה מאסיבית ולזיהום מערכתי. הם קובעים כי כל ילודי ה- VLBWיכולים להפיק תועלת מנטילת טיפול מניעתי באמצעות fluconazole.
PEDIATRICS Vol. 117 No. 1 January 2006, pp. e22-e32
הערות עורך:
הולכות ומצטברות העדויות כי שימוש פרופילקטי בפלוקונזול מונע התפתחות זיהומים בקנדידה בפגייה. עלינו לשקול אפשרות זו, במיוחד לאור התוצאות החמורות שיש לזיהום בקנדידה בקרב היילודים במשקל לידה נמוך במיוחד.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!