כפי שדיווחנו מוקדם יותר היום, פאנל מומחים מטעם ה-FDA דן בשאלת נחיצותם והשארתם בשוק של התכשירים מקבוצת מעכבי ה-COX-2 בשוק.
עתה מפרסם ה-CNN שהחלטת הועדה היא היא להשאיר את התכשירים הללו בשוק. בהודעת ה-FDA נמסר כי התכשירים נמצאו אכן כמעלים את הסיכון לאירועי לב אך צריכים להיות זמינים למטופלים הזקוקים להם.
הפאנל המליץ באופן גורף להשאיר את הסלקוקסיב (celecoxib ) בשוק, והיה חלוק בדעתו (אם כי עם נטייה בעד השארת התכשירים בשוק) באשר ל-Bextra וויוקס , שממילא אינו משווק כבר, כידוע. יו”ר הועדה, ד”ר אליסטייר ווד הסביר כי המידע הקיים מצביע בוודאות על כך שויוקס גרוע באופן משמעותי מהתכשירים האחרים ממשפחה זו. 31 מול 1 הצביעו בעד השארת הסלקוקסיב בשוק, ואילו 17 מול 13 בלבד באשר לבקסטרה.
יש לציין שה-FDA אינו מחוייב ליישם את המלצות הפאנל, אך לרוב הוא נוהג לקבלן.
.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!