AstraZeneca פירסמה מידע חדש שהוצג בועידת Stanley Foundation הארופאית הרביעית להפרעות בי-פולריות, ומעיד כי Seroquel יעיל משמעותית מפלצבו בטיפול בחולים הסובלים מהפרעה בי-פולרית בעלת מחזוריות מהירה ונסבל היטב בקרב אוכלוסית חולים קשה לטיפול זו. הממצאים התקבלו במחקר הגדול המבוקר על-ידי פלצבו הראשון אודות טיפול אנטי-פסיכוטי א-טיפוסי בדיכאון ביפולרי I או II הכולל חולים שבהם מחזוריות מהירה.

מחזוריות המהירה משפיעה על 1 מכל 5 חולים הסובלים מהפרעה בי-פולרית ומאופיינת על-ידי התרחשות 4 או יותר אפיזודות של דיכאון, מאניה או היפר-מאניה, במחזוריות בתוך 12 חודשים. חולים הסובלים מן התופעה חווים לעיתים קרובות סימפטומים חמורים יותר של דיכאון והם קשים יותר לטיפול.

בממצאים מעידים כי  Seroquel יצר הקלה רבה יותר מסימפטומי הבסיס של הדיכאון, כמו עצבות, מחשבות פסימיות ומחשבות אובדניות, בהשוואה לפלצבו, כבר מהשבוע הראשון. השיפור בסימפטומים נמשך עד לשבוע ה-8 לניסוי. המחקר מוצא גם כי Seroquel איננו קשור להופעת מאניה בשל הטיפול העלולה להתרחש במתן טיפולים אחרים, כמו תרופות נוגדות דיכאון, לחולים אלה. 

מנהל התוכנית לטיפול בהפרעות בי-פולריות בבית החולים האוניברסיטאי בברצלונה, ד”ר Vieta, מסביר כי טיפול באפיזודות הדיכאון בחולים הסובלים ממחזוריות מהירה עשוי להיות קשה בשל עליה בחומרת הסימפטומים ובשכיחותם, דבר המציב את החולים בסיכון מוגבר לצורך באישפוז או לביצוע התאבדות. הוא מוסיף כי המידע החדש הוא הצעד הראשון לקראת מתן מענה לבעיה רפואית דחופה ומעיד כי Seroquel עשוי להוות אפשרות טיפול חדשה וחשובה בתופעה הרסנית זו.

המחקר שנערך במהלך 8 שבועות, שהיה כפול סמיות ומבוקר באמצעות פלצבו, הינו תת-אנליזה של חולים ממחקר גדול יותר ב-Seroquel הקרוי BOLDER. במסגרת המחקר חולקו באקראי 108 נבדקים הסובלים מהפרעה בי-פולרית I או II ומראים דיכאון בינוני או חמור ומהלך מחזוריות מהירה של המחלה, לקבלת Seroquel במינון של 300 מ”ג ליום, במינון של 600 מ”ג ליום, או לקבלת פלצבו. תוצאות תת-האנליזה מראות כי החולים שטופלו באמצעות Seroquel חוו:

• 
  
  שיפור גדול משמעותית (p<0.01) בתוצאות הדרוג בסקאלת הדיכאון של Montgomery-Asburg בכל הערכה מהשבוע הראשון ועד השבוע השמיני, בהשוואה למתן פלצבו (17.68-, 18.57-, 9.87-, עבור Seroquel במינון של 600 מ”ג ליום, Seroquel במינון של 300 מ”ג ליום ופלצבו, בהתאמה).


• 
  
  שינויים מינמליים בדרוג בסקאלת המאניה של Young במהלך הטיפול, ללא הבדל בין הקבוצות בשינוי הממוצע מתחילת הניסוי ועד לשבוע השמיני (0.1+, 1.1-, 0.8-, עבור Seroquel במינון של 600 מ”ג ליום, Seroquel במינון של 300 מ”ג ליום ופלצבו, בהתאמה).


• 
  
  שיעור הופעת מאניה בעקבות מתן הטיפול היה נמוך ודומה בקרב כל הקבוצות (שני חולים בכל אחת מקבוצות ה-Seroquel וחולה אחד בקבוצת הפלצבו).


• 
  
  שכיחות נמוכה של EPS הכולל akathisia וסימפטומי פרקינסון ושינוי מינימלי במשקל הגוף (שאף אחד מהם לא הוביל לפרישתו של אחד הנבדקים מהניסוי).

בנוסף, מידע חדש שהתקבל במחקר ה-BOLDER מראה כי Seroquel יעיל בהפחתת הזמן הדרוש להופעת תגובה לטיפול בחולים הסובלים מדיכאון בי-פולרי. מחקר כפול-סמיות ואקראי בן 8 שבועות שבו השתתפו 542 חולים שאובחנו בהפרעה בי-פולרית  I או  II וסבלו מדיכאון בדרגה בינונית עד חמורה, הראה כי מתן Seroquel (במינון של 300 מ”ג ליום או 600 מ”ג ליום) הפחית משמעותית את הזמן הדרוש לתגובת החולה לטיפול ולהשגת הפוגה מהסימפטומים, בהשוואה לפלצבו. הממצאים מעידים כי במתן Seroquel:

• 
  
  מספר גדול משמעותית של חולים שקיבלו את הטיפול סווגו כמגיבים לטיפול בהערכה האחרונה (בשבוע 8) בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו (58% לעומת 36.1%, p<0.001).


• 
  
  הזמן הממוצע שנדרש לתגובה היה קצר משמעותית במתן Seroquel בהשוואה למתן פלצבו (p<0.001).


• 
  
  מספר גדול משמעותית של חולים השיגו את קריטריוני ההפוגה בהערכה האחרונה במתן Seroquel  בהשוואה למתן פלצבו (52.9% לעומת 28.4%, p<0.001).


• 
  
  הטיפול באמצעות Seroquel נסבל היטב ולא נמצא קשור להופעת מאניה בעקבות הטיפול.

לידיעה ב-doc’s guide