הועדה המייעצת של ה-FDA המליצה שהתכשיר לטיפול בתסמונת המעי הרגיש (IBS ) של חברת נוברטיס, ה-tegaserod (זלמק- Zelmac ) יאושר כטיפול לעצירות כרונית לנשים מתחת לגיל 65. ההחלטה הסופית צפוייה להתקבל בחודש הבא, דבר שיהפוך את זלמק לתכשיר המרשם הראשון לטיפול בעצירות כרונית.
הגבלת הגיל נובעת מכך שמטופלים מעל גיל 65 עלולים להיות בסיכון גבוה יותר לשלשול חמור ודלקת מעי גס איסכמית הקשורה לטיפול בזלמק. ההגבלה לנשים בלבד נובעת מכך שנתוני המחקרים שסיפקה החברה לא היו מספקים לצורך בחינת יעילות הטיפול בגברים. זלמק אושרה בארה”ב ביולי 2002 לטיפול טווח קצר בנשים עם IBS המלווה בעצירות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!