התמחויות

תגובת חברת אלי-לילי לדיווח על תוצאות מחקר ה-EFFECT

ב-9/4 דיווחנו כאן על מימצאי מחקר ה-EFFECT אשר השווה בין טיפול באלנדרונט (פוסלן) לבין רלוקסיפן (אויסטה). כזכור, הטיפול באלנדרונט השיג תוצאות עדיפות בשיפור ה- BMD , צפיפות העצם של הנבדקות.

להלן תגובה שהועברה אלינו ע”י ד”ר אלון רפופורט, המנהל הרפואי של המחקרים הקליניים של חברת אלי-לילי ישראל:

  • מחקר זה השווה את האפקט על צפיפות העצם בין רלוקסיפן לבין אלנדרונאט.

  • העובדה כי אלנדרונאט מעלה את צפיפות העצם יותר מרלוקסיפן ידועה זמן רב ואין בה כל חידוש.

  • השאלה החשובה היא מידת היעילות בהורדת הסיכון לשבר ולא בשינוי בצפיפות העצם מאחר ותרומת האפקט של שינוי בצפיפות העצם על הירידה בסיכון לשבר הוא קטן ביותר.

    • Cummings S, et al.  Am J Med 2002; 112:  281-89.       

    Sarkar, et al. JBMR 2002; 17(1):  1-10.

  • ידוע ומוסכם על ידי מובילי הדיעה בעולם כי שינוי בצפיפות העצם מנבא בצורה חלקית ומועטה את הירידה בסיכון לשבר. אחת מן הראיות היא כי בקרב נשים עם אוסטיאופורוזיס לאחר מנופאוזה, רלוקסיפן מביא לירידה משמעותית יותר בסיכון לשבר ראשון בעמוד שידרה לעומת אלנדרונאט, עובדה המתבטאת, בין היתר ב NNT נמוך יותר באופן משמעותי (23 לעומת 60 בהתאמה), וזאת למרות אפקט קטן יותר על צפיפות העצם.

    • Kanis et al. Bone 33 (2003) 293-300

    Marcus R, et al. Endocrine Rev. 2002;23:16-37

  • יותר מכך, העובדה כי ” לאלדרונאט יתרון משמעותי על פני רלוקסיפן בהעלאת הצפיפות והפחתת תחלופת העצם בנשים פוסט מנופאוזליות עם אוסטאופורוזיס, קובעים החוקרים.” מדגישה את השאלות הקשות בקרב קהיליית מומחי העצם הנוגעות לטיפול ממושך באלנדרונאט. שאלות אלו עוסקות באותו “יתרון” בהפחתת תחלופת העצם של אלנדרונאט אשר עלול לגרום בטווח הארוך דווקא לעלייה בשכיחות השברים הקליניים עקב דיכוי עמוק וממושך של תהליכי תיקון העצם והצטברות של מיקרו שברים. תאוריה זו ניתמכת במחקרים שבוצעו בבעלי חיים (620 – Mashiba T et al. J Bone Miner Res. 2000;15:613)

  • חשוב לזכור כי בעוד שיעילות רלוקסיפן על ירידה בסיכון לשברים הוכחה חד משמעית במחקרים קליניים מבוקרים, לא בוצע כל מחקר על אלנדרונאט 70מ”ג אחת לשבוע אשר הוכיח טענה בדבר יעילות על שיעור השברים. (בניגוד לאלנדרונאט חד יומי).

  • למותר לציין, כי לאלנדרונאט אין כל אפקט מיטיב מחוץ לעצם לעומת פרופיל הבטיחות של רלוקסיפן הכולל ירידה בסיכון לסרטן שד פולשני בשיעור של 72% בקרב נשים אוסטיאופורוטיות לאחר מנופאוזה, וירידה בסיכון לשבץ מוחי בשיעור של 62% בקרב נשים לאחר מנופאוזה הנמצאות בסיכון מוגבר למחלות קרדיווסקולריות.

    • Cauley et al. Breast Cancer Research and Treatment 65:125-134, 2001

    Barrett-Connor E, Circulation 106:II-721, 2002         

    בברכה,

                                                                                  דר’ אלון רפפורט

                                                                                  Clinical research physician

                                                                                        Eli Lilly, Israel

    תגובות רוצה להצטרף לדיון?

    אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

    מאמרים

    האם ניתן ליטול משככי כאבים במהלך ההיריון?

    מקור: Human Reproduction Open, PLOS Medicine
    מערכת האתר
    מערכת האתר
    אין תגובות|27/05/2026

    ניתוח נתוני עתק שבוצע באוניברסיטת בן־גוריון בנגב וכלל יותר מ־250,000 הריונות של מטופלות כללית מחוז דרום והמרכז הרפואי סורוקה לאורך שני עשורים, הוביל לשני מחקרים המעניקים תשובות חדשות על בטיחות השימוש באקמול ומשככי כאבים (NSAISs) במהלך ההיריון

    שכיחות והשפעת פיברומיאלגיה חשודה בחולי ספונדילוארתריטיס אקסיאלית

    מקור: American College of Rheumatology
    פרופ' שחף שיבר
    פרופ' שחף שיבר
    אין תגובות|16/03/2026

    מחקר זה בדק את שכיחותה של פיברומיאלגיה חשודה ואת השפעתה על מהלך המחלה, על הנכות ועל הטיפול בחולים הסובלים מספונדילוארתריטיס אקסיאלית (axSpA) לאורך תקופת מעקב של עשר שנים במסגרת מחקר הקוהורט DESIR

    נוירופתיה פריפרית – סקירה

    מקור: JAMA
    ד"ר דוד אוריון
    ד"ר דוד אוריון
    אין תגובות|15/03/2026

    המאמר הסקירה מתמקד בנוירופתיה פריפרית, מצב של פגיעה בעצבים הפריפריים, ומתאר את המאפיינים הפיזיולוגיים שלה, דרכי האבחון והגישה הטיפולית

    לכל המאמרים

    כניסת צוות רפואי

    הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

    לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

    עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן