מחקר חדש phase 3 החל לאחרונה בישראל בתחום יתר לחץ דם ריאתי. המחקר, בניהולו של פרופ’ מוטי קרמר, מנהל יחידת הריאות במרכז רפואי רבין, נועד לבחון את היעילות והבטיחות של שתי תרופות חדשות בטיפול בחולי יתר לחץ דם ריאתי -( pulmonary hypertension (PHT :
ה- Sitaxantan וה-Ambrisantan . תרופות אלו יינתנו לחולים ללא תשלום למשך מספר שנים (עד שהתרופות יאושרו ויכללו בסל הבריאות).
החולים המתאימים למחקר הם עם לחץ דם ריאתי כטיפול ראשוני, או כטיפול שניוני בחולים עם מחלות כלי דם קולגניות כמו: Scleroderma, SLE או סינדרום Eisenmengers מתוקן.
המחקר הוא רב לאומי ורב מרכזי שבו כלולים כבר למעלה מ-200 מטופלים ב-15 מדינות שונות. בישראל הושלמו כבר כל ההכנות לצורך קליטת חולים מתאימים.
שתי התרופות המשתתפות במחקר הן חוסמי רצפטור אנדותלין הגורמות להרחבת כלי הדם. מדובר בתרופות סלקטיביות מאוד שניתן לקחתן פעם ביום בלבד. לתרופות נמצאו מעט השפעות טוקסיות במחקרי phase 2 והן נחשבות כבעלות פרופיל בטיחותי גבוה.
נכון להיום בישראל מאושר בסל הבריאות רק ה- Flolan לטיפול ב- PHT והוא ניתן ב-IV . שתי תרופות פומיות נוספות שאושרו להכללה בסל,( Bosantan (Tracleer ו-Remodulin , אך הן טרם נמצאות בפועל בשימוש בסל בגלל העיכוב באישור הרחבת הסל. (רק אתמול התבשרנו למעשה על כך שהחל מה-1/4/04 התרופות סוף סוף יכללו בפועל בסל.
להערכתו של פרופ’ קרמר חולים רבים ממתינים לאפשרות לעשות שימוש ב- Bosantan ו-Remodulin אשר עשויות להציל חיים ולהקל על הסימפטומים.
רופאים המעוניינים להפנות מטופלים מתאימים או לקבל מידע נוסף מוזמנים להתקשר לפרופ’ קרמר לטלפון 03-9377221 או 03-9377224.
כמו כן ניתן לשלוח גם מייל לפרופ’ קרמר : [email protected]
למידע נוסף על המחקר ניתן לעיין גם במאגר המחקרים שלנו – כאן .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!