BioData Business Intelligence

טל’: 03-5403416, פקס: 03-5472193, דוא”ל: tadan1@netvision.net.il

יום עיון – יום ה’ 19/02/04

מחלות נדירות מאוד ותרופות יתום

תמריצים והקלות בפיתוח מוצרים חדשים

ההרצאות יערכו באולם מרבאום, הפקולטה לרפואה, אוניברסיטת ת”א

מטרת יום העיון לעדכן בנוגע לתמריצים והקלות בפיתוח טיפולים תרופתיים ומכשור באינדיקציות יתום ולאפשר לימוד ממי שכבר התנסו.

מנחת יום העיון: גב’ שרה פוריה, מנכ”ל חברת ביודאטה.

ב- 4.1.2004 מלאו לחוק תרופות היתום האמריקאי (97-414 PL) – עשרים ואחת שנים.

בשני העשורים לקיומו, שינה החוק את יחסן של החברות הפרמצבטיות וחברות המכשור הרפואי למחלות נדירות. התוצאה: יותר טיפולים למחלות שבעבר נותרו ללא מענה רפואי בגלל מיעוט חולים וחוסר כדאיות כלכלית.

התכנית

9:00 -התכנסות ורישום.

9:15 -פתיחה- מוצרים פרמצבטיים לטיפול במחלות נדירות. שרה פוריה מנכ”ל ביודאטה.

9:20 -קניין רוחני כמנוף לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה הפרמצבטית, מקרה תרופות יתום. דוד גורן מנכ”ל פייזר ישראל.

10:00 -האם לאמץ תרופה יתומה- לקחים מעשרים שנות פיתוח תרופות למחלות נדירות.
עובד אמיתי מנהל מדעי אזורי (ישראל, יוון וטורקיה) Genzyme Corp.

10:30 -הפסקת קפה

10:45 -הסטוריה ותמריצים לחוק תרופות היתום בארה”ב והשוואתו לחוקים מקבילים ביפן, אירופה ואוסטרליה. שרה פוריה, בהתבסס על מרלן הפנר, מנהלת המשרד לתרופות יתום ב-FDA

11:15 Humanitarian Device Exemptions (HDE)-, התיקון מ- 1996 להכללת מכשור רפואי. גב’ אהבה שטיין, מנהלת א. שטיין ייעוץ רגולטורי.

11:45 -מפת הדרכים להתוויית יתום לדקסנבינול דר’ סט קינדלר מנהל רפואי פרמוס.

12:15 ProCord- לטיפול בנפגעי חוט שדרה מודל לפיתוח תרופות יתום.
ניר נמרודי מנכ”ל פרוניורון.

12:45 -גילוי ופיתוח תרופות אנאלוגיות להורמון סומטוסטטין למיגוון תסמונות אנדוקריניות בהתוויית יתום. מישל אפרגן ראש ועדת ההיגוי קונסורציום פארמלוגיקה.

13:15 – יוגש כיבוד

14:00 -פטנטים, אקסלוסיבית ופיצוי (medicare) מוצרים פרמצבטיים בהתוויית יתום.
דר’ דבורה גרייזר עורכת פטנטים, שותפה משרד דר’ גל ארליך , עורכי פטנטים.

14:45 -פיתוח מוצרים פרמצבטיים למחלות נדירות בישראל היש צורך בחוק יתום ישראלי?
דר’ אבי לבנת מנכ”ל Novia Pharmaceuticals

15:00 -תרופות יתום- האמנם לשוק מוגבל? המקרה של Taxol ו- Modafinil, שרה פוריה.

*התכנית נתונה לשינויים

דמי השתתפות 390 ש”ח. התשלום יתבצע בהמחאות בלבד.

את ההמחאות יש לרשום לפקודת אוניברסיטת תל-אביב ולשלוח ל:
מזכירות בית הספר ללימודי המשך הפקולטה לרפואה רמת אביב 9978

לפרטים נוספים ניתן לפנות לגב’ פוריה שרה בטלפון 055-720005, או בפקס 03-5472193