מתוצאות מחקר שנערך ב-14,808 מטופלים עולה כי Valsartan (בשמו המסחרי Diovan), יעיל כמו captopril (שמות מסחריים: Aceril, Inhibace) בהפחתת התמותה והמורבידיות אחרי התקפי לב, (MI), אך שילוב שתי התרופות לא יוצר שיפור בתוצאות.
החוקרים אמרו כי התוצאות מציגות בפעם הראשונה ש- angiotensin receptor blocker, ARB, הוכיח כי הוא יעיל כמו חסמי ACE באוכלוסיה זו המצויה בסיכון גבוה. יתרה מכך, נראה כי הוא שקול למנה שנמצאה יעילה קלינית- captopril במינון 25. 6 מ”ג. מכך משתמע שכעת קיימות שתי דרכים להציל את חיי החולים.
בנוסף ציינו החוקרים את הגילוי החשוב כי שילוב שתי התרופות לא מגדיל את הרווח בטיפול. הבחנה זו חשובה מכיוון שבטיפול השגרתי רופאים נוהגים לתת שילוב כזה לחולים.
החוקרים הדגישו כי מכל ההיבטים שנבדקו – תמותה, התקף חוזר, או התפתחות כשל לבבי – valsartan היה יעיל כמו captopril.
רופא אחר ציין כי המאמר סוכם בצורה טובה וכי עד כה כל העדויות הצביעו על כך שחסמי ACE הם הטיפול המועדף אחרי MI. כעת ישנן עדויות כי גם ARBs יעילים באוכלוסית חולים זו. הוא סבור שעם הזמן הממצאים ישנו את הטיפול הקליני ואת הקוים המנחים שלו.
רופא נוסף חווה דעתו כי העדויות הסטטיסטיות מראות שהתרופות שוות בפעולתן. גם הוא סבור שהטיפול הניתן ישתנה בעתיד.
החל מ-0.5 עד 10 ימים מה- MI, חולים חולקו אקראית ביחס של 1:1:1 לקבלת valsartan בלבד (4,909 חולים), valsartan ו-captopril יחדיו (4,885 חולים) או captopril בלבד (4,909 חולים). בכל החולים נמצאו ממצאים קליניים או רדיולוגיים של כשל לבבי, או left ventricular ejection fraction נמוכה מ- 35%, או שניהם.
המינון הועלה בהדרגה במהלך האישפוז עד שהגיע ל- 80 מ”ג valsartan פעמיים ביום, 40 מ”ג valsartan פעמיים ביום יחד עם 25 מ”ג captopril שלוש פעמים ביום, או 25 מ”ג captopril שלוש פעמים ביום. אחרי השחרור המינון הועלה ל- 160 מ”ג valsartan פעמיים ביום, 80 מ”ג valsartan פעמיים ביום ו- 50 מ”ג captopril שלוש פעמים ביום, או 50 מ”ג captopril שלוש פעמים ביום. נבדקים נרשמו לניסוי בין דצמבר 1998 ליוני 2001 ונערך אחריהם מעקב של 7. 24 חודשים בממוצע.
בקבוצה שקיבלה valsartan היו כ-979 (19.9%) מקרי מוות, בקבוצה שקיבלה captopril היו 958 (19.5%) מקרי מוות, ובקבוצה שקיבלה טיפול משולב היו 941 (19.3%) מקרי מוות.
במאמר שצורף למחקר נכתב כי בעוד שמעכבי ה-ACE הוכחו כמקטיני סיכון למוות ולארועים לא פאתאליים אחרים אחרי MI חמור ב-100,000 חולים, הניסיון הקליני עם angiotensin-receptor blockers הוא מוגבל יותר. בשל כך בארצות הברית השימוש ב-valsartan במינונים שניתנו במחקר זה יקר פי ארבע עד שש מהשימוש ב-captopril במינונים שניתנו במחקר.
בנוסף, החוקרים ציינו כי חסמי ACE לעיתים אינם נסבלים על-ידי החולים. לכן השאלה איננה רק מהי התרופה אלא מהי התרופה שהחולה ישתמש בה באמת וימשיך לקחת לשארית חייו. הם מציעים את ה-valsartan כאופציה טובה לחולים שלא הגיעו לתוצאה הרצויה בשימוש בחסמי ACE ולחולים שהפסיקו את הטיפול בחסמי ACE מכיוון שאינם יכולים לסבול אותו. בנוסף הוא ציין כי בעולם הרפואי רוב הרופאים אינם רושמים לחולה captopril, אלא חסמי ACE חדשים ויקרים יותר, כגון ramapril.
N Engl J Med. Published online Nov. 10, 2003.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!