מחקר חדש מה- Clin Lung Cancerמאשר כי הדיווחים הקודמים על כך שהשילוב של necitumumab (פורטרזה) עם כימותרפיה משפרת את ההישרדות במטופלים עם סרטן ריאות קשקשי של תאים לא קטנים (NSCLC) מתקדם .
ברקע מציינים המחברים כי השילוב של נסיטומומאב עם gemcitabine-cisplatin נמצא כמשפר באופן מובהק הישרדות כוללת במטופלים עם שלב IV של NSCLC קשקשי, במחקר שלב III של ה-SQUIRE (ר”ת של SQUamous NSCLC treatment with the Inhibitor of EGF Receptor) .
שילוב של פקליטקסל-קרבופלטין נבחר כחלופה המהווה את הטיפול הסטנדרטי בשלב השני הנוכחי של המחקר.
המטופלים חולקו באופן אקראי (ע”ב התאמת סטטוס ביצועי וגמין) ביחס של 2:1 לששה מחזורי טיפול של 3 שבועות של פקליטקסל-קרבופלטין עם או ללא נסיטומומאב.
הטיפול הכימותרפי כלל פקליטקסל במינן 200 מ”ג למ”ר ביום הראשון למחזור הראשון וקרבולטין ביום הראשון למחזור לפי השטח מתחת לעקומה 6 .
נסיטומומאב ניתן במינון 800 מ”ג בימים 1 ו-8, והטיפול בו נמשך עד התקדמות מחלה או עד הופעת רעילות בלתי סבילה.
יעד המחקר המרכזי היה שיעור תגובה אובייקטיבית (ORR) על בסיס גירסה 1.1 של ה- Response Evaluation Criteria In Solid Tumors.
השתתפו במחקר 167 מטופלים שחולקו אקראית בין זרוע נסיטומואב (110) לזרוע הכימותרפיה בלבד (57).
נמצא שהשילוב של נסיטומומאב עם כימותרפיה השיג ORR של 48.9% לעומת 40.0% בקבוצת הכימותרפיה בלבד. חציון הישרדות ללא התקדמות מחלה, והישרדות כוללת היו 5.4 מול 5.6 ו-13.2 לעומת 11.2 חודשים , (ללא הבדלים מובהקים סטטיסטית) , בהתאמה.
שיעור השליטה במחלה היה 87.2% לעומת 84% בהתאמה.
תופעות לוואי בדרגת חומרה מעל 3 הקשורות לנוגדן חד שבטי ל-EGFE בשיעור של מעל 2% כללו היפומגנזמיה (5.7% לעומת 0%) , ופריחה (2.8% לעומת 0%) .
אירועים תרומבואמבוליים כלשהם הופיעו אצל פחות מ-4% מהמטופלים בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים כי תוצאות המחקר תומכות בדיווחים קודמים לכך שהשילוב של נסיטומומאב עם כימותרפיה משפרת הישרדות במטופלים עם NSCLC קשקשי מתקדם, ומדגים פרופיל בטיחותי עקבי עם זה המוכר מנוגדנים חד שבטיים של EGFR .
Clin Lung Cancer. 2017 Mar 2. pii: S1525-7304(17)30045-1. doi: 10.1016/j.cllc.2017.02.002. [Epub ahead of print]
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!