במאמר שפורסם בכתב העת Lancet Hematology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול תת-עורי ותוך-ורידי ב-Rituximab (מבטרה) הינו בעל פרופיל בטיחות ויעילות דומים כטיפול קו-ראשון בחולים עם לימפומה פוליקולארית.
החוקרים השלימו מחקר שהתבסס על נתונים מ-113 מרכזים ב-30 מדינות, במטרה להשוות את הבטיחות והיעילות של טיפול תוך-ורידי ב-Rituximab ותכשיר תת-עורי חדש, המרוכז יותר פי 12. במסגרת המחקר חולקו באקראי 205 חולים עם לימפומה פוליקולארית לטיפול בתכשיר תוך-ורידי ו-205 חולים חולקו לטיפול בתכשיר תת-עורי.
חציון משך הטיפול ללא-הפרעה עמד על 165 דקות בקבוצת טיפול תוך-ורידי ועל 6.0 דקות בקבוצת טיפול תת-עורי. ריכוזי שפל של Rituximab לא היו נחותים יותר עם טיפול תת-עורי, בהשוואה לטיפול תוך-ורידי.
שיעורי התגובה הכוללים בתום שלב האינדוקציה היו דומים בשתי הקבוצות (84.9% עם טיפול תוך-ורידי לעומת 84.4% עם טיפול תת-עורי), כמו גם שיעורי התגובה הכוללים בתום שלב האחזקה (78.1% ו-77.9%, בהתאמה).
לאחר חציון מעקב של 37 חודשים, ההישרדות ללא-התקדמות, הישרדות ללא-אירועים והישרדות כוללת לא היו שונים משמעותית בין הקבוצות.
שיעור האירועים החריגים היה דומה עם טיפול תוך-ורידי (95%) ותת-עורי (96%), ושכיחות האירועים החריגים לא הייתה שונה משמעותית בין הקבוצות. תגובות באתר ההזרקה היה נפוצות יותר עם טיפול תת-עורי (48%), בהשוואה לטיפול תוך-ורידי (35%) והיו בעיקרן בדרגה 1-2.
Lancet Haematol 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!