מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Lower Urinary Tract Symptoms עולה כי בחולים שטופלו ב- Degarelix (פירמגון) בהשוואה ל-Goserelin (זולדקס) עם Bicalutamide (קזודקס) תועד שיפור מוקדם, משמעותי ובולט יותר קלינית בתסמיני LUTS (Lower Urinary Tract Symptoms), בעיקר בחולים עם תסמינים בדרגה בינונית-עד-חמורה או סרטן ערמונית מתקדם.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם סרטן ערמונית, הגדלה של הערמונית עשויה להוביל לתסמינים בדרכי שתן תחתונות (LUTS); חולים רבים סובלים מתסמינים בדרגה מתונה-עד-חמורה. כעת הם ביקשו להשוות את היעילות של Degarelix ו-Goserelin עם Bicalutamide בשיפור תסמיני LUTS בחולים עם סרטן ערמונית.
החוקרים אספו נתונים ממחקרים אקראיים, קליניים, בשלב 3, להערכת טיפול חד-חודשי למשך 12 שבועות ב- Degarelix (240/80 מ”מ, 289 חולים) או Goserelin (3.6 מ”ג) עם Bicalutamide (50 מ”ג, 174 חולים) להגנה ראשונית מפני התלקחות. תסמיני LUTS לאחר 4, 8 ו-12 שבועות נבחנו אל מול התסמינים בתחילת הדרך. הקלה בעלת חשיבות קלינית בתסמינים הוגדרה כירידה של לפחות שלוש נקודות בסולם IPSS (International Prostate Symptom Score).
בחולים שטופלו ב- Degarelix תועדה ירידה גדולה יותר משמעותית במדד IPSS, בהשוואה למטופלים ב-Goserelin לאחר 12 שבוועת (הבדל מתוקן של 1.24-). הקלה בעלת חשיבות קלינית בתסמיני LUTS עם Degarelix הייתה בולטת במיוחד בחולים עם תסמינים בדרגה מתונה-עד-חמורה (מדד IPSS בסיסי של 13 נקודות ומעלה) (יחס סיכויים של 2.31) וסרטן ערמונית מתקדם (יחס סיכויים של 2.36). יחס סיכויים גבוה כפליים להקלה מוקדמת בתסמינים (שבוע 4) תועד עם Degarelix לעומת Goserelin (יחס סיכויים של 2.03). החוקרים לא זיהו הבדלים בין קבוצות הטיפול בנפח הערמונית הכולל או באירועים חריגים הקשורים בזיהום בדרכי השתן (2%).
לסיכום, שיפור מוקדם, משמעותי ובולט יותר קלינית זוהה בתסמיני LUTS, בעיקר בחולים עם תסמינים בדרגה מתונה-עד-חמורה או סרטן ערמונית מתקדם, עם טיפול ב- Degarelix לעומת Goserelin עם Bicalutamide.
Low Urin Tract Symptoms. 2017 May;9(2):82-88
לידיעה ב-PubMed
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!