במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין ערכי LDL ובין סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים עד ערכי LDL של מתחת ל-8 מ”ג/ד”ל. מנגד, לא עלו סוגיות בטיחות עם ריכוזים נמוכים מאוד של LDL לאורך חציון מעקב של 2.2 שנים. ממצאים אלו מספקים עדות נוספת התומכת בהפחתת ערכי LDL בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית אל מתחת לערכי סף המומלצים כיום.
החוקרים ביקשו לבחון את הקשר בין ערכי LDL נמוכים יותר באופן פרוגרסיבי לאחר ארבעה שבועות טיפול ובין התועלת והבטיחות הקלינית במחקר FORUIER להערכת Evolocumab (רפאטה).
הניתוח המשני כלל 25,982 משתתפים והחוקרים בחנו את הקשר בין ריכוז LDL לאחר ארבעה שבועות ותוצאים קרדיווסקולאריים (תוצא הסיום העיקרי כלל משלב של תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, אירוע מוחי, רה-וסקולריזציה כלילית או אנגינה לא-יציבה; תוצאים משניים כללו משלב של תמותה קרדיווסקולארית, אוטם שריר הלב או אירוע מוחי) ועשרה תוצאי בטיחות נבחנו לאורך חציון של 2.2 שנות מעקב.
בתקופה שבין 8 בפברואר, 2013, ועד 5 ביוני, 2015, חולקו באקראי 27,564 משתתפים לטיפול במחקר FOURIER. ב-1,025 חולים לא נערכו בדיקות להערכת ריכוז LDL לאחר ארבעה שבועות וב-557 כבר תועד אירוע שענה על תוצא הסיום העיקרי או אחד מעשרת אירועי בטיחות לפני ההערכה בנקודת זמן זו. מבין יתר 25,982 המשתתפים, 13,013 חולקו לטיפול ב- Evolocumab ו-12,969 לפלסבו.
החוקרים מדווחים כי 2,669 חולים מבין 25,982 משתתפים (10%) השיגו ריכוז LDL של מתחת ל-19 מ”ג/ד”ל, 8,003 מטופלים (31%) השיגו ריכוז של בין 8 ל-50 מ”ג/ד”ל, 3,444 (13%) השיגו ריכוז של בין 50 ל-70 מ”ג/ד”ל, 7,471 (29%) השיגו ריכוז של בין 70 ל-101 מ”ג/ד”ל ו-4,396 (17%) השיגו ריכוז של 101 מ”ג/ד”ל ומעלה.
הממצאים העידו על קשר מאוד מונוטוני בין ריכוז LDL נמוך ובין סיכון נמוך יותר לתוצא היעילות הראשוני והמשני, שנמשך עד לאחוזון הראשון התחתון (ריכוז LDL של מתחת ל-8 מ”ג/ד”ל). מנגד, לא תועד קשר משמעותי בין ריכוז LDL ובין תוצאי בטיחות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!