מנהל המזון והתרופות האמריקאי עמד בהבטחתו לחייב כי כל האופיואידים בשחרור-מיידי יהיו נתונים לאותם חוקי מרשם לטיפול בדומה לתכשירים בשחרור-ממושך.
בחודש יולי השנה הסוכנות עדכנה את היצרנים כי בכוונתה להציב בקרוב את כל האופיואידים בשורה אחת ובסוף חודש ספטמבר נמסר כי כעת השלימו את התהליכים כך ש-277 אופיואידים בשחרור-מיידי יהיו נתונים לדרישות REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).
השבוע נשלחו מכתבים לעדכון 74 יצרני אופיואידים בשחרור-מיידי, המיועדים לשימוש במסגרת אמבולטורית, בהם נמסר כי כל התרופות יהיו נתונות כעת לסדרת דרישות קפדניות יותר תחת תכנית REMS. הדרישות כוללות זמינות הכשרה של אנשי צוות רפואי המחלקים מרשמים לטיפול באופיואידים בשחרור-מיידי, כולל הכשרה בנוגע להרגלי בטיחות ושיקולי מתן חלופות שאינן אופיואידים.
הסוכנות ביקשה מהיצרנים להרחיב את הצעת ההכשרה גם לרוקחים, אחיות וכל איש צוות אחר המטפל בכאב.
להצעת ההכשרה ניתנו ליצרנים גראנטים להכשרה במסגרת לימודי המשך בקורסים הכוללים תכנים שפורטו ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי. תכנית זו כוללת את עקרונות הטיפול בכאב אקוטי וכרוני; טיפול לא-תרופתי וטיפול תרופתי באופיואידים ותכשירים שאינם אופיואידים. עוד כוללת התכנית שימוש בטוח באופויאידים ומידע בסיסי אודות התמכרות והפרעות שימוש באופיואידים.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!