מנתונים שהוצגו במהלך כנס GICS (Gastrointestinal Cancers Symposium) עולה כי בחולים עם HCC (Hepatocellular Carcinoma) לא-נתיח, טיפול משולב הכולל Sorafenib (נקסבר) עם TACE (Transarterial Chemoembolization) הוביל לשיפור התוצאות, בהשוואה ל-TACE בלבד.
במסגרת מחקר TACTICS בשלב 2, חולקו באקראי 156 חולים עם HCC לא-נתיח לטיפול ב-TACE בלבד (76 חולים) או משלב TACE עם Sorafenib (80 חולים). החוקרים מציינים כי במסגרת המחקר, Sorafenib ניתן לתקופה ארוכה יותר מזו שניתנה במחקרים קודמים להערכת טיפול משולב.
הישרדות ללא-התקדמות הייתה ארוכה יותר משמעותית בקרב חולים בקבוצת הטיפול המשולב, בהשוואה לטיפול ב-TACE בלבד (25.2 חודשים לעומת 13.5 חודשים, יחס סיכון של 0.59).
במחקרים קודמים, Sorafenib ניתן לתקופה של 17-21 שבועות, אך מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי טיפול ממושך יותר עשוי להביא לשיפור התוצאות הקליניות. לפיכך, חולים שלקחו חלק במחקר TACTICS טופלו למשך חציון של 38.7 חודשים.
חולים בקבוצת הטיפול המשולב נטלו Sorafenib במינון 400 מ”ג כל יום, למשך 2-3 שבועות לפני TACE. במהלך טיפולי TACE, ניתן טיפול ב- Sorafenib במינון 800 מ”ג כל יום. הטיפול נמשך עד TTUP (Time to untreatable progression), חוסר אפשרות להמשך טיפולי TACE בשל התקדמות גידול שאינה ניתנת לטיפול, הידרדרות למדד Child-Pugh C, או עדות לחדירה לכלי דם ו/או התפשטות מחוץ לכבד.
מעבר לשיפור הישרדות ללא-התקדמות ו-TTUP, תוספת Sorafenib ל-TACE הובילה גם לשיפור חציון הזמן עד להתקדמות (24.1 חודשים לעומת 13.5 חודשים, יחס סיכון של 0.56). ההישרדות הכוללת טרם נקבעה בעת ניתוח הנתונים ותוצאות אלו יוצגו בכנס עתידי.
אירועים חריגים תאמו לפרופיל הבטיחות של טיפול משולב עם TACE, כפי שתועד במחקרים קודמים.
מתוך כנס GICS
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!