תכשיר Cannabidiol טהור (Epidiolex) נמצא בטוח ויעיל כתוספת לטיפול להפחתת פרכוסים בחולים עם תסמונת LGS (Lennox-Gestaut Syndrome). במאמר שפורסם במהלך חודש מאי בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים החוקרים כי Epidiolex הביא לירידה גדולה יותר מפלסבו בתדירות פרכוס א-טוני (נקרא גם Drop Seizure).
במסגרת מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שנערך ב-30 מרכזים קליניים, נכללו חולים עם LSG (גילאי 2-55 שנים), עם לפחות שני אירועי פרכוס א-טוני בכל שבוע במהלך 28 ימים בתחילת המחקר. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בתמיסת Cannabidiol פומית במינון של 20 מ”ג/ק”ג או 10 מ”ג/ק”ג, או לפלסבו תואם, אשר ניתנו כל יום למשך שבועיים. התוצא העיקרי היה אחוז השינוי מתחילת המחקר בתדירות אירועי פרכוס א-טוני במהלך תקופת הטיפול.
מדגם המחקר כלל 225 חולים, כאשר 76 חולים חולקו לטיפול ב- Epidiolexבמינון 20 מ”ג/ק”ג, 73 חולים טופלו ב- Epidiolex במינון 10 מ”ג/ק”ג ו-76 חולקו לקבוצת פלסבו.
במהלך 28 הימים בתחילת המחקר, חציון מספר אירועי פרכוס א-טוני עמד על 85 בכל קבוצות המחקר יחדיו. חציון אחוז הירידה מתחילת המחקר באירועי פרכוס א-טוני במהלך תקופת הטיפול עמד על 41.9% עם טיפול ב- Epidiolexבמינון 20 מ”ג, 37.2% עם טיפול ב- Epidiolex במינון 10 מ”ג ועל 17.2% בקבוצת הפלסבו.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר בקבוצת הטיפול הפעיל כללו ישנוניות, ירידה בתאבון ושלשולים; אירועים אלו היו נפוצים יותר בקבוצת הטיפול במינון הגבוה יותר. שישה חולים שנטלו טיפול פעיל במינון 20 מ”ג/ק”ג וחולה אחד שטופל ב- Epidiolex במינון 10 מ”ג/ק”ג פרשו מהמחקר בשל אירועים חריגים. ב-14 חולים שקיבלו את הטיפול הפעיל (9%) תועד ריכוז מוגבר של אנזימי כבד.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב ילדים ומבוגרים עם תסמונת LGS, תוספת Cannabidiol במינון 10 או 20 מ”ג/ק”ג בכל יום למשטר הטיפול המקובל כנגד אפילפסיה הובילה לירידה בתדירות פרכוסים א-טוניים.
N Engl J Med. Published online May 16, 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!