מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Journal of Pediatrics עולה כי Adalimumab (יומירה) בטוח לטיפול בילדים עם JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis), ERA (Enthesitis-Related Arthritis), פסוריאזיס ומחלת קרוהן.
המומחים מסבירים כי Adalimumab הינו מעכב TNF, בעל יעילות מוכחת במצבים אלו, אך אין נתונים רבים אודות בטיחות הטיפול בילדים. כעת, הם בחנו את ממצאי הבטיחות משבעה מחקרים קליניים להערכת Adalimumab ב-577 ילדים, עם דגש מיוחד על זיהומים, מחלות ממאירות ורגישות-יתר.
זיהומים, האירוע החריג הכי נפוץ עם טיפול זה, תועדו ב-82% מהילדים עם JIA, 74% מחולי פסוריאזיס ו-76% מחולי קרוהן. זיהומים היו נפוצים יותר בחולים שקיבלו טיפול נלווה בסטרואידים סיסטמיים (84%), בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול זה (75%).
תגובות אלרגיות תועדו ב-15% מהחולים עם JIA, 6% מאלו עם פסוריאזיס ו-10% מחולי קרוהן.
למעלה משליש מהחולים עם JIA (37%) פיתחו תגובות באתר ההזרקה, בהשוואה ל-10% מהחולים עם פסוריאזיס ו-22% מהחולים עם מחלת קרוהן.
לא תועדו מקרים מדווחים של ממאירות, הפרעות דה-מייאלניטיביות, רה-אקטיבציה של HBV (Hepatitis B Virus) או תסמונת SJS (Stevens Johnson Syndrome).
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-29% מכלל החולים, כאשר זיהומים חמורים היו האירוע החריג החמור הנפוץ ביותר (8%). התלקחויות המחלה זוהו גם כן כגורם חשוב לאירועים חריגים חמורים, בפרט בחולי קרוהן.
הטיפול ב- Adalimumab לווה בשיפור ואחזקת גדילה במחקרים להערכת חולי JIA או קרוהן עם הפרעה בגדילה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי פרופיל הבטיחות הכולל של Adalimumab היה דומה ותאם לזה שתואר במבוגרים. לא זוהו סוגיות בטיחות חדשות בטיפול בילדים עם Adalimumab.
J Pediatr 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!