המשפחה החדשה של מעכבי CDK-4/6 (Cyclin Dependent Kinase) מציעה תקווה לנשים עם סרטן שד מתקדם, אשר הפסיקו להגיב לטיפול אנדוקריני. מנתוני מחקר PALOMA-3, שכלל נשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, אשר הפסיקו להגיב לטיפול אנדוקריני, תוספת Palbociclib (אייברנס) ל-Fulvestrant (פסלודקס) הובילה להארכת ההישרדות הכוללת בשבעה חודשים, בהשוואה ל-Fulvestrant לבד, אך הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית. בתת-קבוצה של נשים שהגיבו קודם לכן לטיפול אנדוקריני תועדה תועלת הישרדותית מובהקת סטטיסטית.
במסגרת המחקר נכללו נשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, בהן תועדה התקדמות או הישנות מחלה במהלך טיפול אנדוקריני קודם. המשתתפות חולקו באקראי לטיפול ב- Palbociclib עם Fulvestrant או פלסבו עם Fulvestrant. החוקרים בחנו את ההישרדות הכוללת; ההשפעה של Palbociclib בהתאם לרגישות קודמת לטיפול אנדוקריני, נוכחות/העדר מחלה גרורתית ויסארלית ומצב מנופאוזה; היעילות של טיפולים נוספים לאחר התקדמות מחלה; ובטיחות הטיפול.
מדגם המחקר כלל 521 נשים, עם חציון הישרדות כוללת של 34.9 חודשים בקבוצת הטיפול המשולב ו-28 חודשים בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון לתמותה של 0.81, רווח בר-סמך 95% של 0.64-1.03, p=0.09).
לאחר תום משטר הטיפול המחקרי, 16% מהנשים בקבוצת הפלסבו החלו טיפול במעכב CDK-4/6.
בקרב 410 הנשים עם תגובה קודמת לטיפול אנדוקריני, חציון ההישרדות הכוללת עמד על 39.7 חודשים בקבוצת ההתערבות הפעילה ועל 29.7 חודשים בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.94).
חציון משך טיפול נוסף היה דומה בשתי הקבוצות וחציון הזמן עד לקבלת טיפול כימותרפי עמד על 17.6 חודשים בקבוצת הטיפול במשלב Palbociclib עם Fulvestrant, בהשוואה ל-8.8 חודשים עם טיפול ב-Fulvestrant ופלסבו (יחס סיכון של 0.58; רווח בר-סמך 95% של 0.47-0.73, p<0.001/
לא תועדו אירועים חריגים חדשים בנוגע לבטיחות הטיפול לאורך מעקב של 44.8 חודשים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב נשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, אשר הגיבו קודם לכן לטיפול אנדוקריני, מתן משלב Palbociclib עם Fulvestrant הוביל להישרדות כוללת ארוכה יותר, בהשוואה לטיפול ב-Fulvestrant עם פלסבו. ההבדל בהישרדות הכוללת בכלל מדגם המחקר לא היה מובהק סטטיסטית.
N Engl J Med. Published October 20, 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!