e-med-isral-ribbon

עדויות חדשות תומכות בבטיחות PrEP במטופלים בסיכון גבוה (מתוך פוסטר מכנס ה-HIV Glasgow)

מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-International Conference on Drug Therapy in HIV Infection, עולה כי אין הבדל משמעותי באירועים חריגים בדרגה 3/4 בקרב חולים בסיכון גבוה לזיהום HIV, אשר נטלו PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) המכיל TDF (Tenofovir Disoproxil Fumarate), בהשוואה לביקורות.

במטה-אנליזה נכללו 13 מחקרים אקראיים, אשר נערכו במגוון אוכלוסיות והשוו בין טיפולי TDF או TDF/FTC (Tenofovir Disoproxil Fumarate) או פלסבו או ללא-טיפול. אלו כללו חלק מהמחקרים המוכרים יותר של PrEP, דוגמת מחקר IPERGAY, PARTNERS  ו-iPREX כמו גם אלו שהתמקדו בנשים, דוגמת FEM-PrEP. החוקרים הסבירו כי משך המחקרים נע בין ארבעה חודשים ועד ארבע שנים.

החוקרים מצאו כי באופן כללי, לא תועדו הבדלים מובהקים באף אחד מהבאים: אירועים חריגים בדרגה 3/4 (16.8% בקבוצת הביקורת לעומת 17.4% בקבוצת הטיפול ב-PrEP), אירועים חריגים חמורים (10.1% לעומת 9.4%, בהתאמה), שברי עצמות (3.3% לעומת 3.7%), עליית קריאטינין בדרגה 3 ומעלה (0.1% לעומת 0.1%).

החוקרים מציינים כי מאחר והיו רק 12 אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה של עליית קריאטינין, הם הרחיבו את ניתוח הנתונים להערכת עליית קריאטינין בכל הדרגות. בניתוח זה, הם זיהו הבדל מובהק סטטיסטית (2.3% מהביקורות לעומת 4.3% בקבוצת ההתערבות). עם זאת, הם מוסיפים כי מבין מקרים אלו, ב-97% מדובר היה בעליית קריאטינין בדרגה 1 או 2, כאשר 94% מהמקרים היו בדרגה 1.

כאשר החוקרים בחנו נתונים עם מעקב ארוך-טווח (מעל שנה אחת), לעומת מעקב קצר-טווח (פחות משנה אחת), הם זיהו ירידה מובהקת סטטיסטית באירועים חריגים חמורים עם טיפול ב-PrEP לעומת טיפול דמה.

החוקרים מאמינים כי לממצאים עשויות להיות השלכות גם בכל הנוגע לשימוש ב-Tenofovir Alafenamide, תרופה חדשה יותר המשווקת כבעלת פרופיל בטיחות טוב יותר. לדבריהם, ממצאי המחקר מעידים כי TDF הינה בטוחה לשימוש והם מטילים ספק בהצדקה לטיפול החדש.

לסיכום, מהממצאים עולה כי אין הבדלים בשיעור אירועים חריגים חמורים, שברי עצמות ומספר תוצאים כלייתיים, בין מטופלים שנטלו PrEP ובין אלו שלא נטלו את הטיפול הנ”ל.

מתוך כנס ה-HIV Glasgow

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון בכל גיל מלווה בהארכת תוחלת החיים הצפויה, כאשר התועלת הרבה ביותר תוארה באלו שהפסיקו לעשן בגיל צעיר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעות המזיקות של עישון וההשפעה החיובית של הפסקת עישון על תוחלת החיים במבוגרים בגילאי 35-75 שנים. שיעורי התמותה הספציפיים לגיל לפי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה