במאמר שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Denosumab (פרוליה) עשוי לדחות התקדמות הרס מפרקי ולהביא לשיפור בצפיפות העצם בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) תחת טיפול בתכשירים ממשפחת DMARD (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות של Denosumab במניעת הרס מפרקי, כאשר ניתן כתוספת ל-DMARD בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית. מדובר במחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל חולים עם דלקת מפרקים שגרונית בגילאי 20 שנים ומעלה. המשתתפים חולקו לטיפול ב- Denosumab במינון 60 מ”ג כל שלושה חודשים, Denosumab במינון 60 מ”ג כל שישה חודשים, או פלסבו. החוקרים בחנו את השינוי במדד mTSS (Modified Total Sharp Score) וההשפעה על צפיפות העצם לאחר 12 חודשים.
בסך הכול, 654 חולים קיבלו את תרופת המחקר. בקבוצות הטיפול ב- Denosumab נרשמה התקדמות קטנה יותר משמעותית בהרס מפרקי. השינויים הממוצעים במדדי mTSS לאחר 12 חודשים עמדו על 1.49 בקבוצת הפלסבו, 0.99 בקבוצת הטיפול ב- Denosumab אחת לשישה חודשים ו-0.72 עם Denosumab אחת לשלושה חודשים. השינויים הממוצעים במדדי ארוזיות של העצם עמדו על 0.98 בקבוצת הפלסבו, 0.51 עם Denosumab אחת לשישה חודשים ו-0.22 עם Denosumab אחת לשלושה חודשים.
החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות במדדי היצרות החלל המפרקי. אחוז השינוי בצפיפות העצם בעמוד השדרה בקבוצת הפלסבו, Denosumab אחת לשישה חודשים ו- Denosumab אחת לשלושה חודשים עמדו על 1.03%-, 3.99% ו-4.88%. לא תועדו הבדלים מג’וריים בפרופיל הבטיחות של הטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Denosumab עשוי לסייע בהאטת התקדמות נזק מפרקי ולהביא לשיפור צפיפות העצם בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית. יתרה מזאת, הטיפול נסבל היטב בחולים אלו שנטלו טיפול בתכשירים ממשפחת DMARD.
Annals of the Rheumatic Diseases
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!