מאת נעה גנזבורג, Bsc
ע”פ סקירת ספרות שבחנה את הטיפול ב- omalizumab (זולייר) נמצא כי הוא מביא לשיפור בממצאים הקליניים כמו תפקוד ריאתי במטופלים עם אסתמה. מחקר חדש זה נועד לבחון אם ממצאים אלה תקפים בבני נוער ומתבגרים, ועל כן בחן נתונים ממחקרים שסקרו את תפקוד הריאה ורמות האאזוניפילים בדם במתבגרים שטופלו ב-omalizumab. החוקרים מצאו כי הטיפול מביא לשיפור במדדים הללו בהשוואה לפלצבו בבני הנוער.
מטרת המחקר הייתה כאמור לבחון את ההשפעה של omalizumab על תפקודי ריאה ועל ספירת אאוזינופילים בדם במתבגרים עם אסתמה אלרגית בינונית-חריפה שאינה בשליטה. לשם כך ערכו החוקרים סקירה פוסט הוק לנתונים שנאספו ממתבגרים בני 12 עד 17 בשמונה מחקרים אקראיים בהם נבחן הטיפול (מדובר במחקרים 008, 009, 011, ו- SOLAR, INNOVATE, ALTO, ETOPA ו- EXTRA).
עבור omalizumab מול פלצבו, אספו החוקרים נתונים לגבי השינוי מתחילת המחקר בנפח נשיפה כפוי בשניה (forced expiratory volume in 1 second (FEV1) , ב-ppFEV (percent predicted FEV1, ב- forced vital capacity או FVC וכן בספירה של אאוזינופילים בדם. הם העריכו את הנתונים הללו באמצעות התאמה של ניתוח מודל קו-וריאנטי וחישוב של השינוי ב- least squares mean (או בקיצור LSM).
החוקרים כללו נתונים מ- 340 מתבגרים, 203 מהם קיבלו omalizumab ו-137 פלצבו. הטיפול ב- omalizumab הביא לשיפור בכל המדדים הנוגעים לתפקוד הריאות שנבחנו בהשוואה לפלצבו.
ה -LSM של ההבדלים בין הטיפולים (עם 95% confidence interval) עמד על 3.0% עבור ppFEV1 (בטווח של 0.2%-5.7% וערך P = .035), עבור FEV1 כללי 120.9 מ”ל (טווח 30.6-211.2 מ”ל, וערך P = .009) ו-עבור FVC, ערך של 101.5 מ”ל עם טווח 8.3-194.6 מ”ל (וערך P = .033).
הבדלי ה-LSM העידו על ירידה גדולה יותר בספירת אאוזינופילים בקבוצת הטיפול ב-omalizumab לעומת הפלצבו, של 85.9- תאים/μL (בטווח של 137.1- ל-34.6- תאים/μL , ערך P = .001).
החוקרים מסכמים כי Omalizumab נקשר עם שיפור בתפקודי הריאה וירידה בספירת אאוזינופילים בדם במתבגרים הסובלים מאסתמה שאינה בשליטה בדרגת חומרה בינונית-חמורה. לדבריהם, ממצאי הסקירה מדגישים את ההשפעה של הטיפול במטופלים צעירים ובצורך להביא לשיפור הטיפול בשלבים מוקדמים של המחלה.
Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Nov 22. pii: S1081-1206(19)31396-1. doi: 10.1016/j.anai.2019.11.016. [Epub ahead of print]
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!