מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-EULAR (European League Against Rheumatism) עולה כי הטיפול ב- Risankizumabיעיל לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית אשר לא הגיבו או לא סבלו טיפול בתרופות ביולוגיות או DMARD (Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs).
החוקרים מסבירים כי Risankizumab מאושר בארצות הברית לטיפול במקרים של פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-קשה במבוגרים שהם מועמדים לטיפול סיסטמי או פוטותרפיה.
מחקר KEEPSAKE 2 היה מחקר בשלב 3, אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, אשר כלל 444 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, לפחות חמישה מפרקים נפוחים ולפחות חמישה מפרקים רגישים. בכל החולים תועדה תגובה לא-הולמת או אי-סבילות לטיפול ביולוגי או DMARD.
החוקרים מדווחים כי 224 חולים חולקו באקראי לטיפול ב- Risankizumab במינון 150 מ”ג בתחילת המחקר ולאחר 4 ו-16 שבועות; 220 משתתפים קיבלו זריקות פלסבו. התוצא העיקרי היה שיעור החולים עם שיפור של לפחות 20% במדד ACR (American College of Rheumatology) לאחר 24 שבועות.
מהנתונים עולה כי במעט למעלה ממחצית (51.3%) מהחולים שטופלו ב- Risankizumab תועד שיפור של לפחות 20% במדד ACR, זאת בהשוואה למעט יותר מרבע (26.5%) מאלו בזרוע הפלסבו (p<0.001). כל תוצאי הסיום המשניים גם הצביעו על שיפור מובהק סטטיסטית עם הטיפול הפעיל.
מדדי Health Assessment Questionnaire-Disability Index עמדו על 0.22- בקבוצת הטיפול ב- Risankizumab ועל 0.05- בזרוע הפלסבו (p<0.01). בקבוצת ההתערבות, 55% מהחולים השיגו ירידה של לפחות 90% במדד PASI (Psoriasis Area Severity Index), בהשוואה ל-10.2% מאלו בזרוע הפלסבו. בדומה, ב-25.6% מהחולים שטופלו ב- Risankizumab וב-11.4% מאלו בזרוע הפלסבו תועדה פעילות מחלה מינימאלית לאחר 24 שבועות.
לפי סולם 36-Item Short Form Health Survey Physical Component Summary, השינוי במדד בקרב מטופלים ב- Risankizumab עמד על 5.9, בהשוואה ל-2 נקודות בקרב אלו בזרוע הפלסבו. השינוי במדד FACIT-Fatigue עמד על 4.9 נקודות בזרוע ההתערבות ועל 2.6 נקודות בזרוע הפלסבו.
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-4% מהחולים שטופלו ב- Risankizumab וב-5.5% מאלו בזרוע הפלסבו. זיהומים חמורים תועדו ב-0.9% ו-2.3% מהחולים, בהתאמה. שיעורי אירועים חריגים על-רקע הטיפול היו גם כן דומים עם Risankizumab (55.4%) ופלסבו (54.8%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Risankizumab הוביל לשיפור גדול יותר משמעותית בסימנים ותסמינים של דלקת מפרקים פסוריאטית. פרופיל בטיחות תאם לפרופיל המוכר של Risankizumab בטיפול בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.
מתוך הכנס שנתי מטעם ה-EULAR
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!