מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולות תוצאות מבטיחות לטיפול ב-Bimekizumab כנגד Hidradenitis Suppurativa עם עדויות לשיפור בעל משמעות קלינית במטופלים בתכשיר המעכב את IL-17A ו-IL-17F.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הדגימו תוצאות חיוביות לטיפול ב-Bimekizumab כנגד מחלות ריאומטולוגיות ועוריות אחרות. כעת הם השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת היעילות והבטיחות של הטיפול ב-88 חולים עם Hidradenitis Suppurativa בדרגה בינונית-עד-חמורה (69% נשים, גיל חציוני של 36 שנים) אשר חולקו באקראי ביחס 2:1:1 לטיפול ב-Bimekizumab (640 מ”ג בשבוע 0, 320 מ”ג כל שבועיים), פלסבו או Adalimumab (160 מ”ג בשבוע 0, 80 מ”ג בשבוע 2 ו-40 מ”ג כל שבוע במהלך שבועות 4-10).
תוצא היעילות העיקרי היה שיעור החולים שהשיגו תגובה לפי HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response) לאחר 12 שבועות, אשר כללה ירידה של 50% ומעלה בספירה הכוללת של אבצסים ונודולים דלקתיים וללא עליה במספר אבצסים או פיסטולה מנקזת.
החוקרים מדווחים כי 79 חולים השלימו את 12 שבועות המחקר ו-73 חולים השלימו את כל תקופת המחקר, שכללה תקופת מעקב להערכת בטיחות הטיפול.
לאחר 12 שבועות, שיעורי תגובה לפי HiSCR עמדו על 57.3% בזרוע הטיפול ב-Bimekizumab ועל 26.1% בזרוע הפלסבו. עוד דווח על שיפור במדד International Hidradenitis Suppurativa Severity Score לאחר 12 שבועות טיפול ב-Bimekizumab, בהשוואה לפלסבו.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול היו דומים בשלוש הזרועות ומרביתם היו בדרגה קלה או בינונית. חולה אחד בזרוע הטיפול ב-Bimekizumab הפסיק את הטיפול בשל החמרת Hidradenitis Suppurativa.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי עיכוב משולב של IL-17A ושל IL-17F עם Bimekizumab עשוי לשמש כטיפול חשוב כנגד Hidradenitis Suppurativa.
JAMA Dermatol 2021
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!