טיפול ב- Fluvoxamine(פבוקסיל) הפחית את הצורך באשפוז לבית חולים של חולים בסיכון גבוה עם COVID-19, כך עולה מתוצאות מחקר TOGETHER שפורסמו בכתב העת Lancet Global Health.
החוקרים כותבים כי Fluvoxamine עשוי להוות את אחד הכלים היעילים כנגד הנגיף ויעילות הטיפול הינה אחת התגליות החשובות ביותר מתחילת המגפה. על-פי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, Fluvoxamine הינה תרופה ממשפחת SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) המיועדת לטיפול בהפרעה טורדנית-כפייתית, חרדה ודיכאון.
במסגרת המחקר נבחנו הנתונים אודות חולים (גיל ממוצע של 50 שנים, 58% נשים) בברזיל, אשר חולקו באקראי בין 15 בינואר ועד 6 באוגוסט לקבלת Fluvoxamine במינון 100 מ”ג, פעמיים ביום (741 חולים) או פלסבו (756 חולים) למשך 10 ימים. בכל המשתתפים הייתה הוכחה לזיהום בנגיף קורונה וגורם סיכון להתפתחות מחלה חמורה, כאשר גורמי הסיכון הנפוצים ביותר היו יתר לחץ דם וסוכרת מסוג 2.
מהנתונים עולה כי שיעור החולים ששהו במרכז דחוף לטיפול ב-COVID-19 במשך למעלה משש שעות או הועברו לבית חולים שלישוני בשל COVID-19 בתוך 28 ימים מההקצאה האקראית היה נמוך יותר בקרב מטופלים ב- Fluvoxamine לעומת פלסבו (11% לעומת 16%; סיכון יחסי של 0.68) עם סיכוי לעדיפות של 99.8%, שיעור גבוה מהסף המוגדר מראש לקביעת עדיפות שעמד על 97.6%.
התוצאות עולות בקנה אחד עם אלו של ניתוח מותאם לפי כוונה לטפל, אשר היה מוגבל לחולים שקיבלו לפחות 24 שעות טיפול לפני התוצא העיקרי (סיכון יחסי של 0.69, רווח בר-סמך 95% של 0.53-0.90). השפעת הטיפול הייתה גדולה יותר בניתוח לפי-פרוטוקול, אשר כלל חולים עם היענות גבוהה (סיכון יחסי של 0.34, רווח בר-סמך 95% של 0.21-0.54).
בניתוח לפי כוונה לטפל, 17 חולים הלכו לעולמם בזרוע Fluvoxamine ו-25 חולים הלכו לעולמם בזרוע הפלסבו (יחס סיכויים של 0.68, רווח בר-סמך 95% של 0.36-1.27). בניתוח לפי-פרוטוקול תועד מקרה תמותה יחיד בזרוע הטיפול ב- Fluvoxamine ו-12 מקרי תמותה בזרוע הפלסבו (יחס סיכויים של 0.09, רווח בר-סמך 95% של 0.01-0.47). במהלך המחקר, 84 מטופלים ב- Fluvoxamine ו-64 חולים בזרוע הפלסבו הפסיקו את הטיפול בשל אי סבילות. לא תוארו הבדלים משמעותיים בתופעות הלוואי בין שתי הקבוצות.
החוקרים כותבים כי ממצאים אלו מעידים כי מתן מוקדם של Fluvoxamine עשוי למנוע התפתחות מחלה חמורה ומסכנת חיים על-רקע COVID-19.
Lancet Glob Health 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!