e-med-isral-ribbon

אורולוגיה

שיעורי תגובה מלאה של 30% עם טיפול לסרטן שלפוחית שתן בסיכון גבוה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AUA)

בעקבות עשרות מחקרים קליניים מתוכננים, ישנו מרוץ לפתח, לבדוק ולקבל אישור לתרופה הראשונה משנת 1998 לטיפול בסרטן שלפוחית שתן בסיכון-גבוה, שאינו מגיב ל-BCG (Bacillus Calmette-Guerin). אחד התכשירים במרוץ זה, התכשיר הניסיוני הניתן לתוך השלפוחית CG0070, הוצג במהלך הכנס השנתי מטעם ה-AUA (American Urological Association).

החוקרים מסבירים כי CG0070 הינו אדנו וירוס אונקוליטי סלקטיבי, המוביל לביטוי סלקטיבי של GM-CSF (Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor) בתאים פגומים במסלול רטינובלסטומה, המצויים בגידולים רבים. הנ”ל מעודד ביטוי GM-CSF ובעל השפעה אונקוליטית ישירה לאחר טיפול מקומי (דוגמת מתן לתוך השלפוחית) ועשוי גם לעודד תגובה חיסונית, ספציפית לגידול.

במחקר הנוכחי, בכל החולים (67 חולים) תועדה התקדמות של המחלה תחת טיפול ב-BCG: החולים לא יכלו להשיג מצב ללא-מחלה שישה חודשים לאחר טיפול הולם ב-BCG (עמידות ל-BCG), או שפיתחו הישנות לאחר תגובה מלאה בעקבות טיפול BCG (הישנות לאחר BCG).כל החולים סירבו לאפשרות הטיפול הבאה והסכימו במקום זאת לקחת חלק במחקר קליני.

בסופו של דבר, 10 מבין 61 החולים שנכללו בניתוח הביניים השלימו כריתת שלפוחית. הערכה פתולוגית הדגימה כי בשישה חולים המחלה פלשה לשריר, ממצא שהעיד על מחלה אגרסיבית יותר מכפי שסברו בתחילה. ממצאים אלו הדגימו בבירור את הצורך באפשרויות טיפול נוספות.

במהלך ההרצאה הדגישו החוקרים כי CG0070 הוביל לשיעורי החלמה מלאה של 27% בחולים עם גידולים שהכילו קרצינומה מוגבלת וב-48% מהחולים עם מחלה עמידה לטיפול. מדובר בתוצאות ביניים והמחקר נמשך בימים אלו.

תגובה מלאה הוגדרה בהעדר עדות למחלה בציסטוסקופיה, ציטולוגיה ו/או דגימות אקראיות והחוקרים כותבים כי לאחר 12 חודשים, שיעורי תגובה מלאה עמדו על 30% בחולים שלא הגיבו קודם לכן לטיפול ב-BCG.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול לאחר 12 חודשים כללו מחלה דמוית-שפעת (7%), עייפות (4%) וצמרמורות (1%). במהלך המחקר תועדו חמישה מקרי תמותה משנית לסרטן מתקדם של דרכי השתן, סרטן וושט, סרטן ריאות ומחלת לב.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AUA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה