אורולוגיה

מקומו של Regorafenib בטיפול כנגד GIST וסרטן מעי גס ורקטום (Lancet)

נתונים משני מחקרים להערכת הטיפול ב- Regorafenib (Stivarga) פורסמו במהדורת 22 בנובמבר של כתב העת Lancet ומהם עולה כי לטיפול תועלת בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום ובחולים עם גידולים מסוג GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor).

הממצאים תומכים באישור שניתן לאחרונה מטעם מנהל התרופות והמזון האמריקאי למתן Regorafenib לחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום, והשימוש בתרופה לטיפול ב-GIST, שזכה למעמד מועדף (Priority Review).

במחקר CORRECT בחנו החוקרים את ההשפעה של Regorafenib בטיפול בממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום. המחקר כלל 760 חולים בהם חלה התקדמות של המחלה למרות טיפולים סטנדרטיים. הטיפולים כללו טיפול כימותרפיה, Bevacizumab ובחולים עם מוטאצית kRAS הנפוצה, טיפול ב-Cetuximab ו-Panitumumab.

המשתתפים התקדמו במהלך שלושת החודשים של הטיפול הסטנדרטי האחרון, או הפסיקו את הטיפול הסטנדרטי בשל תופעות לוואי בלתי-מתקבלות. כולם קיבלו את הטיפול התומך הטוב ביותר וחולקו ביחס 2:1 לטיפול ב- Regorafenib או פלסבו. משטר הטיפול כלל טיפול פומי ב- Regorafenib במינון 160 מ”ג ליום, למשך שלושה שבועות, ולאחר מכן הפסקה של שבוע אחד; המטפלים חזרו על משטר זה לפי הצורך.

החוקרים זיהו שיפור משמעותי בשיעורי ההישרדות הכוללים עם Regorafenib, בהשוואה לפלסבו (6.4 לעומת 5.0 חודשים, p=0.0052). כמו כן, זוהה שיפור מובהק סטטיסטית בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות (1.9 לעומת 1.7 חודשים, P<0.0001) ובאיזון המחלה (41% לעומת 15%, p<0.0001) עם Regorafenib.

זוהי הפעם הראשונה בה הודגמה תועלת משמעותית על ההישרדות הכוללת בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום, עמידה לטיפול תרופתי, שטופלו במולקולה קטנה מעכבת קינאז.

לאור ממצאי המחקר, החוקרים מאמינים כי Regorafenib צריך לשמש עתה כטיפול סטנדרטי בממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום בשלבים מאוחרים.

עם זאת, מומחים בתחום מתקשרים להסכים עם מסקנת החוקרים וכותבים כי חציון השיפור בהישרדות הכוללת היה 1.4 חודשים בלבד ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות עמד על 0.2 חודשים בלבד. התועלת הקלינית מתונה בלבד והטיפול אינו נטול חסרונות ועלותו אינה נמוכה.

המומחים קובעים כי השימוש בתרופה זו לטיפול בממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום צפוי לגדול במידה ויזוהה סמן ביולוגי המאפשר לבחור את קבוצת החולים הזוכים לתועלת אמיתית של הטיפול.

Lancet. Published online November 22, 2012

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם דיאטת DASH עשויה להפחית שומן כבדי בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    האם דיאטת DASH עשויה להפחית שומן כבדי בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    מעבר לתזונה עתירת פירות, ירקות, אגוזים, קטניות, דגנים מלאים ומוצרי חלב דלי-שומן ודלה בנתרן, משקאות ממותקי-סוכר ובשר אדום ומעובד עשויה להפחית שומן כבדי, רקמת שומן תת-עורית ורקמת שומן ויסראלי בחולים עם סוכרת, בפרט באלו עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים […]

  • בדיקת PSMA PET-CT עדיפה על MRI להערכת שלב המחלה בחולים עם סרטן ערמונית (JAMA Oncol)

    בדיקת PSMA PET-CT עדיפה על MRI להערכת שלב המחלה בחולים עם סרטן ערמונית (JAMA Oncol)

    בדיקת PSMA-1007 PET/CT (או Fluorine-18 Prostate-Specific Membrane Antigen) טובה יותר מבדיקת MRI להערכת שלב המחלה בחולים המופנים לניתוח בשל סרטן ערמונית בדרגה סיכון בינונית או גבוהה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בדיקת PSMA PET-CT מבוססת על אפיניות גבוהה של PSMA, עם רזולוציה גבוהה יותר וזמן […]

  • האם אלבומין מסייע בחיזוי תוצאות דלקת חדה של הלבלב? (BMC Gastroenterol)

    האם אלבומין מסייע בחיזוי תוצאות דלקת חדה של הלבלב? (BMC Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ריכוז אלבומין בדם בתוך 24 שעות מאשפוז מהוות סמן פרוגנוסטי חשוב בחולים עם דלקת לבלב חדה, עם יעילות גבוהה במיוחד בחיזוי נזק בלתי-הפיך לתפקוד איברים ותמותה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקורלציה בין ריכוז אלבומין בדם בתוך 24 שעות […]

  • מתן וויטמין B1 עשוי לסייע בהפחתת הסיכון לעצירות במבוגרים (BMC Gastroenterol)

    מתן וויטמין B1 עשוי לסייע בהפחתת הסיכון לעצירות במבוגרים (BMC Gastroenterol)

    הגדלת צריכה תזונתית של וויטמין B1 מלווה בשכיחות נמוכה יותר של עצירות, בפרט בקרב גברים ובמטופלים ללא יתר לחץ דם או סוכרת, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Gastroenterology. החוקרים השלימו מחקר חתך שהתבסס על נתוני סקר NHANES (או National Health and Nutrition Examination Survey) בין 2005-2010 שכלל 10,371 מבוגרים בגילאי 20 שנים […]

  • ההשפעה של מיקרוביום המעי על הסיכון לסוכרת (Nature Medicine)

    ההשפעה של מיקרוביום המעי על הסיכון לסוכרת (Nature Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Nature Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין הרכב המיקרוביום במעי ובין הסיכון להתפתחות סוכרת מסוג 2, רמז לחשיבות של הרכב החיידקים במערכת העיכול בפתוגנזה של סוכרת. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכלל 8,117 מטה-גנומים מ-10 מדגמים ברחבי ארצות הברית, אירופה, ישראל וסין. מדגם המחקר (גיל ממוצע של 57.9 […]

  • החשיבות הפרוגנוסטית של כאבי עצמות בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי (JAMA Netw Open)

    החשיבות הפרוגנוסטית של כאבי עצמות בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי (JAMA Netw Open)

    בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים עם כאב גרמי בעת האבחנה תועדו שיעורי הישרדות נמוכים יותר משמעותית, בהשוואה לאלו ללא כאבי עצמות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סרטן ערמונית לעיתים קרובות שולח גרורות לעצמות, עם התפתחות כאב וירידה באיכות החיים של החולים. בעוד שהקשר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה למתן Livmarli לטיפול בכולסטזיס תוך-כבדי משפחתי מתקדם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה למתן Livmarli לטיפול בכולסטזיס תוך-כבדי משפחתי מתקדם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) עדכן את ההתוויה לטיפול ב- Livmarli כנגד גרד כולסטטי בחולים עם כולסטזיס תוך-כבדי משפחתי מתקדם (Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis) והרחיב את אוכלוסיית החולים להכללת תינוקות בגילאי 12 שנים ומעלה. הרחבת ההתוויה כוללת אישור מתן ריכוז גבוה יותר של Livmarli פעם ביום, אשר אושר מוקדם יותר השנה לטיפול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה