במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of the American Medical Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהם עולה כי תוספי וויטמין E אינם מספקים הגנה מפני התפתחות סרטן ערמונית, ולמעשה, אף עשויים להביא לעליה בסיכון לממאירות.
מהדיווח הראשוני אודות מחקר SELECT (Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial) עלה כי תוספי סלניום ותוספי וויטמין E לא הפחיתו את הסיכון לסרטן ערמונית. עם זאת, מניתוח מעודכן של הנתונים עולה כי תוספי וויטמין E עשויים להגדיל משמעותית את הסיכון לסרטן ערמונית.
מחקר SELECT נועד לבחון אם תוספי סלניום וויטמין E עשויים להפחית את הסיכון לסרטן ערמונית. ההשערה עלתה ממחקרים קדם-קליניים ואפידמיולוגיים שרמזו כי תתכן תועלת מסוימת. עם זאת, השימוש בשני התוספים נעצר באוקטובר 2008 בשל רושם להעדר תועלת וסיכון לנזקים.
מדגם המחקר כלל למעלה מ-35,000 גברים בריאים מ-427 מרכזי מחקר בארצות הברית, קנדה ופורטו-ריקו, שחולקו באקראי בין השנים 2001-2004. רמות PSA עמדו על 4.0 ננוגרם למ”ל ומטה, בדיקה רקטאלית לא הדגימה חשד לסרטן ערמונית וכל המשתתפים היו בגילאי 50 ומעלה (גברים שחורים) או 55 שנים ומעלה (כל היתר).
המשתתפים חולקו לארבע קבוצות טיפול: סלניום במינון 200 מיקרוגרם ליום (כ-8,700 משתתפים), וויטמין E במינון 400IU ליום (כ-8,700 משתתפים), נטילת שני התוספים (כ-8,700 משתתפים), או נטילת פלסבו (כ-8,700 משתתפים).
לאחר 5.6 שנות מעקב, תועדו 473 מקרים של סרטן ערמונית בקבוצת הטיפול בוויטמין E (יחס סיכון של 1.13); 432 מקרים בקבוצת הטיפול בסלניום (יחס סיכון של 1.04), 437 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול המשולב (יחס סיכון של 1.05) ו-416 מקרים בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 1.0).
הסקירה הנוכחית מציגה את הנתונים הסופיים ממרכזי המחקר עד 5 ביולי, 2011, וכללה מעקב של 54,000 שנות-מטופל נוספות ו-521 מקרים נוספים של סרטן ערמונית 113 בקבוצת הפלסבו, 147 בקבוצת וויטמין E, 143 בקבוצת סלניום ו-118 בקבוצת הטיפול המשולב.
מהממצאים עולה כי שיעורי אבחנת סרטן ערמונית היו גבוהים יותר בכל הקבוצות שקיבלו טיפול פעיל, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, אך רק בקבוצת הטיפול בתוספי וויטמין E הודגמה מובהקת סטטיסטית (יחס סיכון של 1.17, p=0.008).
ועידת ה-Data and Safety Monitoring Committee החליטה על הפסקת השימוש בתוספים בלבד ולא על הפסקת המחקר. החוקרים תכננו לעקוב אחר המשתתפים במחקר למשך שלוש שנים נוספות, במטרה לקבוע נזק או תועלת לטיפול.
בקרב גברים שנטלו את המינון הנפוץ (400 IU/day) נרשמה עליה מובהקת של 17% בסיכון לסרטן ערמונית, בהשוואה לגברים שנטלו פלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי לאחר חציון מעקב של 5.6 שנים, מתן תוספי סלניום ו/או וויטמין E לא מנעה סרטן ערמונית במדגם שכלל גברים בריאים יחסית. הם זיהו עליה לא-מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן ערמונית בגברים שנטלו וויטמין E בלבד (p=0.06) ועליה לא מובהקת סטטיסטית בסיכון לסוכרת מסוג 2 בגברים שנטלו סלניום בלבד (p=0.16).
החוקרים הופתעו מהממצאים מאחר שכיום אין הסבר ביולוגי להשפעה של תוספי וויטמין E על הסיכון לסרטן ערמונית. למרות התוצאות השליליות, הממצאים מספקים הזדמנות ייחודית ללמוד עוד אודות סרטן הערמונית, עם דגימות דם ורקמות מ-3,500 גברים שלקחו חלק במחקר.
JAMA. 2011;306:1549-1556
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!