טיפול רציף, חד-יומי ב- Sunitinib(סוטנט) הינו משטר אפשרי כטיפול קו-ראשון בחולים עם RCC (Renal Cell Carcinoma) בשלב מתקדם או גרורתי, במידת הצורך, עם תועלת אפשרית בחולים נבחרים.
כאשר התרופה אושרה ע”י ה-FDA בשנת 2007, משטר המינון היה 50 מ”ג ליום, במהלך ארבעה שבועות ולאחריהם שבועיים של הפסקה בטיפול. משטר הטיפול הרציף לא נמצא עדיף על הפרוטוקול המאושר. עם זאת, משטר זה עשוי להיות שימושי בחולים המפתחים תסמינים במהלך הפסקות הטיפול.
מדגם המחקר כלל 119 חולים שלא טופלו קודם לכן, להם ניתן מינון יומי של 37.5 מ”ג (חציון) למשך 24.3 שבועות. שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 35.3% וחציון משך התגובה היה 10.4 חודשים. בסה”כ, 36% מהחולים אובחנו עם מחלה יציבה למשך לפחות 12 שבועות. שיעורי ההישרדות לאחר שנה אחת עמדו על 67.8%.
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על תשעה חודשים, קצר מ-11 החודשים שתועדו במחקר בשלב III עם מינון אינטרמיטנטי של 50 מ”ג.
דחיית מינונים הייתה פחות נפוצה במחקר הנוכחי (18% לעומת 38%), אך שיעור דומה של חולים נדרש להפחתת מינון (33% לעומת 32%). שיעור חולים דומה הפסיק את הטיפול בשל תופעות לוואי.
בסה”כ, החוקרים מעדיפים את משטר הטיפול האינטרמיטנטי, לאחר שהוכח כי הטיפול מביא לזמן ארוך יותר עד להתקדמות הגידול והישרדות ממושכת יותר ללא-התקדמות. עם זאת, הם כותבים, מינון רציף עשוי להיות מועדף בנסיבות נבחרות, לדוגמא, בחולים עם גדילה חוזרת של הגידול או התלקחות תסמינים במהלך השבועיים בהם הופסק הטיפול.
משטר הטיפול הוכח כיעיל עם רעילות נסבלת. עם זאת, למרות שלא מדובר היה במחקר השוואתי, אין עדות להבדלים ברעילות בין משטרי הטיפול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!