טיפול ארוך-טווח ב- Dutasteride (אבודרט) מפחית את היארעות סרטן ערמונית שאובחן בביופסיה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו ב-New England Journal of Medicine. בנוסף, הטיפול מקל על תסמיני הגדלה שפירה של הערמונית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Dutasteride הוא מעכב של 5-Alpha Reductase, המפחית את המרת טסטוסטרון ל-Dihydrotestosterone: תרופות אלו עשויות להפחית את הסיכון לסרטן ערמונית, והמחקר הנוכחי נועד לבדוק האם Dutasteride מפחית את היארעות סרטן ערמונית בקבוצת גברים בסיכון-גבוה. מדגם המחקר כלל גברים בגילאי 50-75 שנים, עם ערכי PSA (Prostate Specific Antigen) בטווח 2.5-10.0 ננוגרם למ”ל, עם ביופסיה אחת שלילית של הערמונית ב-6 החודשים שקדמו להרשמה למחקר.

המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Dutasteride במינון 0.5 מ”ג ביום, או פלסבו, ונותרו במעקב למשך עד 4 שנים. ביופסיות של הערמונית נערכו לאחר שנתיים וארבע שנים: היעד העיקרי היה סרטן ערמונית שאובחן בביופסיה לאחר 2 או 4 שנים של טיפול. מדד גליסון היה יעד משני של המחקר.

8,321 משתתפים חולקו באקראי לטיפול, מתוכם 109 הוצאו מן המחקר (לא טופלו בתרופה, התקבלה תשובת ביופסיה חיובית בתחילת המחקר, או ללא תשובת ביופסיה בתחילת המחקר), וב-1,393 (17.2%) לא נערכה ביופסיה במהלך המעקב; לכן, נותרו 6,729 משתתפים עם תוצאת ביופסיה אחת לפחות במהלך המעקב. בקבוצה זו, 1,517 אובחנו עם סרטן ערמונית: 19.94% (659/3305) בקבוצת Dutasteride, לעומת 25.06% (858/3424) בקבוצת הפלסבו. הירידה היחסית בסיכון עמדה על 22.8% (95% CI = 15.2-29.8,  p<0.001) במהלך 4 שנות המחקר (ירידה אבסולוטית בסיכון של 5.12%).

ההבדל יוחס לגידולים עם מדד גליסון של 5-6 (437 לעומת 617,  p<0.001), ולא תועד הבדל מובהק בין קבוצת המטופלים ב- Dutasteride והמטופלים בפלסבו בהיארעות גידולים עם מדד גליסון של 7-10 (220 ו-233, בהתאמה, p=0.81), או גידולים עם מדד גליסון של 8-10 (29 לעומת 18,  p=0.15). באופן לא-מפתיע, בקרב חולים בקבוצת Dutasteride תועד סיכון נמוך יותר לתסמיני BPH (Benign Prostatic Hyperplasia).

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Dutasteride מפחית את הסיכון להיארעות סרטן ערמונית מוכח-בביופסיה, עם השפעה בעיקר על גידולים עם מדד גליסון של 5-6. הם מציינים כי הדבר נבע ככל הנראה מהקטנת הגידול או האטת הגדילה של גידולים שהיו קיימים קודם לכן.

במאמר מערכת שהתייחס למחקר דנו הכותבים בקשיים במניעת סרטן ערמונית, ומציינים כי חלק גדול מהממאירויות שאובחנו ככל הנראה לא היו מתקדמות לממאירויות בעלות משמעות קלינית. בסה”כ, מהעדויות הנוכחיות עולה כי מעכבי 5-Alpha Reductase אינם מונעים סרטן ערמונית, אלא מכווצים בלבד את הגידולים בעלי פוטנציאל נמוך לתמותה. בנוסף, מאחר שתרופות אלו מביאות לירידה ברמות PSA, הן עלולות להוביל לתחושת בטחון שגויה.

New Engl J Med 2010; 362: 1192-202

לידיעה ב-NELM