במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעור אירועי תרומבואמבוליזם ורידי עמדו על 8% בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב שהוגדרה כנתיחה או נתיחה-גבולית תחת טיפול קדם-ניתוחי ומלווה בשיעורי הישרדות נמוכים יותר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אדנוקרצינומה של הלבלב מלווה בסיכון גבוה לתרומבואמבוליזם ורידי, המלווה בהישרדות מופחתת. למרות שטיפול קדם-ניתוחי משמש יותר ויותר בחולים אלו, אין נתונים רבים אודות שיעור אירועי תרומבואמבוליזם ורידי. כעת הם בחנו את שיעורי היארעות תרומבואמבוליזם במהלך טיפול קדם-ניתוחי בשל אדנוקרצינומה נתיחה או נתיחה-גבולית של הלבלב ואת ההשפעה על הישרדות החולים.
המחקר כלל חולים ממחקר PREOPANC-2, מחקר רב-מרכזי, אקראי ומבוקר. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול קדם-ניתוחי במשלב 5-Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan, Oxaliplatin ולאחריו ניתוח (זרוע FFX) או טיפול קדם-ניתוחי במשלב כימו-קרינתי על-בסיס Gemcitabine ולאחריו ניתוח וטיפול משלים ב-Gemcitabine (זרוע טיפול כימו-קרינתי).
תרומבואמבוליזם ורידי הוגדר כהיארעות פקקת ורידים עמוקים אקראית או תסמינית של גפה תחתונה או עליונה, תסחיף ריאתי, תרומבוזיס של וריד ספלנכני ותרומבוזיס משנית לצנתר. הופעת תרומבואמבוליזם ורידי נבחנה באופן רטרוספקטיבי מנקודת ההקצאה האקראית ועד 12 חודשים לאחר ההקצאה האקראית. ניתוח סטטיסטי שימש להערכת הקשר בין תרומבואמבוליזם ורידי ובין הישרדות כוללת.
מהנתונים עולה כי 28 מבין 325 חולים אובחנו עם תרומבואמבוליזם ורידי (9%): תשעה חולים (3%) אובחנו לפני הניתוח ו-19 חולים (8%) אובחנו לאחר הניתוח. מרבית אירועי תרומבואמבוליזם ורידי היו תסמיניים (54%).
למרות שיעור גבוה יותר של תרומבואמבוליזם ורידי לאחר-ניתוח בזרוע הטיפול הכימו-קרינתי (3% עם משלב FFX לעומת 12% עם טיפול כימו-קרינתי, p=0.02), שיעורי ההיארעות המצטברים לאחר 12 חודשים לא היו שונים משמעותית בין שתי הקבוצות (6% לעומת 11%, בהתאמה, p=0.06).
שני חולים הלכו לעולמם על-רקע סיבוכי תסחיף ריאתי בזרוע הטיפול הכימו-קרינתי. מהנתונים עולה קשר בלתי-תלוי בין תרומבואמבוליזם ורידי ובין שיעורי הישרדות נמוכים יותר (יחס סיכון מתוקן של 2.13, p=0.002).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מדגישים את הצורך בדיווח סטנדרטי על אירועים תרומבואמבוליים במחקרים קליניים ומחקרים בעתיד להערכת התועלת האפשרית של טיפול למניעת תרומבואמבוליזם במהלך טיפול קדם-ניתוחי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!