המחקר בדק אם מתן התרופה ממיסת הקרישים טנקטפלאז (Tenecteplase) יעיל יותר מטיפול סטנדרטי באספירין עבור חולים עם חסימה חריפה של עורק הרשתית המרכזי (CRAO), כאשר הטיפול ניתן בתוך חלון הזמנים המקובל לשבץ מוחי.
שיטה ומדגם
- מספר מטופלים: 78 מטופלים בסך הכול
- חלוקה: 40 מטופלים קיבלו טנקטפלאז (0.25 מ”ג/ק”ג) ו־38 קיבלו אספירין (300 מ”ג)
- מרכזים: הניסוי נערך ב־16 מרכזים רפואיים ב־6 מדינות (נורבגיה, דנמרק, בלגיה, פינלנד, אירלנד ואוסטרליה)
- חלון זמן: כל המטופלים טופלו בתוך 4.5 שעות מהופעת התסמינים
תוצאות עיקריות
- יעילות: לא נמצא הבדל משמעותי בשיפור הראייה בין הקבוצות. המדד המרכזי (שיפור בחדות הראייה ביום ה־30) הראה תוצאות דומות בין אלו שקיבלו טנקטפלאז לאלו שקיבלו אספירין
- בטיחות: המחקר עורר דאגות בטיחותיות משמעותיות. בקבוצת הטנקטפלאז נרשמו יותר אירועים חריגים חמורים, כולל מקרה אחד של דימום מוחי קטלני (Fatal Intracerebral Hemorrhage)
מסקנות
החוקרים סיכמו כי מתן טנקטפלאז תוך־ורידי בתוך 4.5 שעות מהופעת CRAO לא הוביל לשיפור משמעותי בראייה בהשוואה לאספירין, ואף היה קשור לסיכונים בטיחותיים חמורים. בשל כך, הטיפול אינו מומלץ לשימוש שגרתי במקרה זה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!