רפואת ריאות

תופעות לוואי המדווחות על ידי החולים ב- ciclesonide לעומת fluticasone propionate (מתוך ה- Respiratory Medicine)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות מחקר שפורסם בירחון Respiratory Medicine ב- 26 ביוני, עולה כי חולי אסתמה בינונית עד קשה מדווחים על תופעות לוואי פחות משמעותיות תחת שימוש ב- ciclesonide (Omniair) בהשוואה ל- fluticasone propionate (Flixotide).

תוצאות המדווחות ע”י חולי אסתמה עצמם מספקות הבנות חדשות באשר לדינמיקה שבטיפול באסתמה.  מעבר לאיזון מחלת האסתמה ושיפור איכות החיים, גם תופעות לוואי של טיפולים המדווחות ע”י החולים יכולות להיות מוערכות באמצעות שאלוני ICQ (Inhaled Corticosteroid Questionnaire).

במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להשוות בין תופעות לוואי המדווחות ע”י החולים בין שני הסטרואידים הניטלים בשאיפה ciclesonide ו fluticasone propionate.

במחקר הנוכחי נכללו חולי אסתמה בינונית או בינונית עד קשה, שטופלו קודם לכן בתרופה קבועה במינון מסוים, ונבחרו אקראית בשלושה מחקרים נפרדים בראשון, הנבדקים טופלו ב- ciclesonide במינון 320 מק”ג אחת ליום (234 נבדקים) או ב- fluticasone propionate במינון של 200 מק”ג פעמיים ביום (240 נבדקים); בשני, טופלו פעמיים ביום ב- ciclesonide במינון 320 מק”ג (255 נבדקים) או פעמיים ביום ב- fluticasone propionate במינון 375 מק”ג (273 נבדקים); ובשלישי, טופלו פעמיים ביום ב- ciclesonide במינון 320 מק”ג (259 נבדקים) או פעמיים ביום ב- fluticasone propionate במינון 500 מק”ג (244 נבדקים).

הנבדקים דרגו את תופעות הלוואי עפ”י שאלון ה- ICQ ומדד Likert במהלך ביקוריהם במרפאות.

מתוצאות המחקר עולה כי רוב ניקוד תופעות הלוואי נותר דומה ב- ciclesonide, אך החמיר באופן מובהק עם השימוש ב- fluticasone propionate מתחילת המחקר ועד שיומו בניתוחי הטיפולים.

ניתוחי הטיפולים של ciclesonide במחקר הראשון והשלישי שיפרו מדדים כלליים של תופעות לוואי (p < 0.025) ו 14 מתוך 30 המדדים המקומיים והסיסטמיים (p < 0.025) בהשוואה ל- fluticasone propionate.

במחקר השני, על אף ש- ciclesonide שיפר את רוב המדדים בהשוואה ל- fluticasone propionate, רק גרד באיזור הפה והלוע הגיע למובהקות סטטיסטית (p < 0.025, בכיוון אחד).

החוקרים מסכמים כי תופעות הלוואי הנתפסות ע”י החולים משתנות עפ”י הטיפול בסטרואידים בשאיפה, כאשר עפ”י הערכת החולים,חולי אסתמה בינונית עד קשה נוטים לדווח על תופעות לוואי קשות פחות בשימוש ב- ciclesonide בהשוואה ל- fluticasone propionate.

Respir Med. 2010

הערת מערכת:

אתם מוזמנים לעיין באתר תופעות הלוואי שהוקם ביוזמת פרופ’ מתי ברקוביץ בשיתוף האגף למדיניות בריאות של הר”י ומשה”ב.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

  • אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב ילדים לאימהות עם אסתמה סיכון מוגבר להתפתחות מחלות אלרגיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עדויות קליניות וקדם-קליניות מעידות כי חשיפה תוך-רחמית לאסתמה אימהית מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה בצאצאים. עם זאת, לא ידוע אם אסתמה אימהית מעלה גם את הסיכון לאלרגיות […]

  • היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammopharamcology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן Adalimumab (יומירה) והן Infliximab (רמסימה) הדגימו פרופיל בטיחות חיובי ויעילות משמעותית עם עדות לתגובה מעבדתית בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Infliximab ו-Adalimumab משמשים לעיתים קרובות לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. […]

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

  • מה המשמעות של דחיית ה-MDMA על ידי ה-FDA לגבי עתיד התרופות הפסיכדליות? (Pharmacy Times)

    מה המשמעות של דחיית ה-MDMA על ידי ה-FDA לגבי עתיד התרופות הפסיכדליות? (Pharmacy Times)

    כתבה חדשה שפורסמה ב- Pharmacy Times דנה בדחיית הטיפול ב- MDMA בהפרעת דחק פוסט-טראומטית על ידי ועדת ייעוץ עצמאית של ה-FDA והשלכותיה על המחקר וההערכה של תרופות פסיכדליות. יהונתן ניסן משתף את הכתבה בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה