לאחרונה פורסמו תוצאותיהם של שני מחקרים שבחנו את השימוש ב-NO בשאיפה בקרב פגים הסובלים מכשל נשימתי חמור.

המחקר הראשון בודק האם הטיפול עשוי להפחית את שיעור התמותה או הדיספלזיה הברונכו-פולמונרית בילודים אלה. במחקר השתתפו 420 ילודים שנולדו לפני השבוע ה-34, במשקל לידה של 401-1500 גרם, וסבלו מכשל נשימתי בהמלך יותר מ-4 שעות לאחר טיפול באמצעות סורפקטנט. הנבדקים חולקו באקראי לקבלת פלצבו או לקבלת NO בשאיפה (5-10ppm).

ממצאי המחקר מעידים כי:

• 
  
  שיעורי התמותה והדיספזיה הברונכו-פולמונרית עמדו על ערכים של 80% בקבוצה שטופלה באמצעות NO ושל 82% בקבוצת הפלצבו (ערך RR של 0.97, 95%CI, 0.86-1.06; ערך p=0.52).


• 
  
  שיעור הדיספלזיה הברונכו-פולמונרית עמד על ערך של 60% בקרב נבדקי קבוצת טיפול ה-NO, לעומת ערך של 68% (ערך RR של 0.90, 95%CI, 0.75-1.08; ערך p=0.26).


• 
  
  לא נתקבלו הבדלים מובהקים סטטיסטית בשיעורי מקרי הדימומים התוך-גולגולתיים החמורים או ה-periventricular leukomalacia.


• 
  
  אנליזת post hoc מעידה כי שיעורי התמותה והדיספלזיה הברונכו-פולמונרית הופחתו בילודים שמשקל לידתם היה גבהו מ-1000 גרם, אולם בילודים שנולדו במשקל 1000 גרם ומטה וטופלו באמצעות NO בשאיפה התקבלה עליה בשיעורי התמותה ומקרי הדימומים התוך-גולגולתיים החמורים.

החוקרים מסכמים כי השימוש בטיפול בפגים המצויים במצב קריטי השוקלים פחות מ-1500 גרם אינו מפחית את שיעורי התמותה או הדיספלזיה הברונכו-פולמונרית, וכי מחקרי המשך דרושים בכדי לקבוע האם הטיפול מועיל בילודים הנולדים במשקל לידה של 1000 גרם ומעלה.

המחקר השני הינו מחקר פרוספקטיבי שכלל מעקב אורכי אחר 138 פגים שטופלו באמצות NO או שקיבלו פלצבו ומטרתו היתה לבחון את התוצאות הנוירו-התפתחותיות בגיל שנתיים. באופן סמוי מבחינת סוג הטיפול שקיבל הילוד נערכו לילדים בדיקה נוירולוגית, הערכה נוירו-התפתחותית ומדידות אנתרופומטריות.

ב-17 (24%) מתוך 70 הילדים שטופלו באמצעות NO בשאיפה, נתקבלו ממצאים נוירו-התפתחותיים בלתי-תקינים, שהוגדרו כליקויי (שיתוק מוחין, עיוורון בשתי העיניים, או אובדן שמיעה בשתי האוזניים), או עיכוב (העדר ליקוי, אך דרוג אחד נמוך מ-70 בסקאלות Bayley להתפתחות הילוד II), לעומת 31 (46%) מתוך 68 הילדים בקבוצת הפלצבו (ערך RR של 0.53; 95%CI, 0.33-0.87; ערך p=0.01).

החוקרים מציינים כי השיפור בתוצאה הנוירו-התפתחותית בקרב נבדקי הקבוצה שטופלו באמצעות NO הופיעה בעיקר בשל ירידה בשיעור של 47% בסיכון להופעת ליקוי קוגנטיבי (ערך נמוך מ-70 באינדקס Bayley להתפתחות מנטלית, ערך p=0.03) ומסיקים כי בפגים המטופלים באמצעות NO בשאיפה התקבלו תוצאות נוירו-התפתחותיות משופרות בגיל שנתיים.

במאמר מערכת מצורף עולה צפיה לתוצאות מחקרים נוספים וארוכי טווח בנושא ונכתב כי יש לבחון עוד את מתן ה-NO בשאיפה לפגים במהלך השבוע הראשון לחייהם לפני מעבר לשימוש נרחב בטיפול זה.

לתקציר הידיעה

N Engl J Med 2005; 353: 13-22, 23-32, 92-84