בפברואר האחרון אישר ה-FDA שינויים ברישום לפננטיל טרנסדרמלי (דורג’סיק) לגבי התוויות נגד ואזהרות הקשורות לשימוש בתרופה.

פננטיל הוא אגוניסט אופיאוידי פוטנטי המסווג ע”י ה-FDA כחומר Schedule II. לחומרים אלו כמו פננטיל, הידרומורפון, מטאדון, מורפין, אוקסיקודון ואוקסימורפון, יש פוטנציאל גבוה ביותר להתמכרות וסיכון קשור למינון יתר בגלל דיכוי נשימתי.

ה-FDA מזהיר כי היפוונטילציה מסכנת חיים עלולה להתרחש בכל זמן בשימוש במדבקה, במיוחד במהלך ה-24-72 שעות ראשונות או בעלייה במינון.

בגלל הסיכון הזה, השימוש במדבקה אסור בחולים אשר אינם עמידים לאופיאוידים וכן בטיפול כאב אקוטי, לאחר ניתוח, קל או בינוני. כמו כן, שימוש במדבקת פננטיל אסור בחולים עם רגישות ידועה לפננטיל או אחד ממרכיבי התרופה.

יש להימנע מחשיפה ישירה למקור חום חיצוני באזור המדבקה בבגלל האפשרות לעלייה בשחרור בשל החום, דבר העלול להסתיים במינון יתר ומוות. מקורות חום כוללים מנורות חימום, שמיכות חשמליות, מקלחות חמות, סאונה, ומיטות מים חמות.

לקיחת פננטיל עם אנטי דכאוניים קשורה לעלייה בסיכון לדיכוי נשימתי, תת לחץ דם, סדציה וקומה. במתן פננטיל יחד עם אופיאוידים אחרים, תרופות סדטיביות, היפונוטיות, אנסטטיות, פנוטיאזינים, מרגיעי שרירי שלד, או אלכוהול, יש לשקול הורגת מינון של אחת מהתרופות או שתיהן.

מדבקת פננטיל טרנסדרמלית מותוות לטיפול בכאב כרוני ממושך מתון עד חמור, הדורש מתן אופיאוידים באופן קבוע לתקופה ארוכה.

לתקציר הידיעה