במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות ניתוח פוסט-הוק של מחקר ATTR-ACT מהן עולה כי בהשוואה לפלסבו, טיפול ב-Tafamidis (וינדמקס) הפחית את ההידרדרות בתפקוד סיסטולי ודיאסטולי של חדר שמאל לאורך 30 חודשים בחולים עם קרדיומיופתיה על-רקע עמילואידוזיס טרנסתירטין לבבי (Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tafamidis הוכח כטיפול המשפר הישרדות בחולים עם קרדיומיופתיה משנית ל-ATTR, בהשוואה לפלסבו. עם זאת, ההשפעה על התפקוד הלבבי אינה מאופיינת היטב ומטרתם כעת הייתה לבחון את ההשפעה של הטיפול התרופתי על תפקוד הלב באוכלוסיית חולים זו.
מדובר בניתוח פוסט-הוק של מחקר ATTR-ACT (או Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial), מחקר אקראי-מבוקר, רב-מרכזי, בינלאומי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שנערך בין דצמבר 2013 ועד פברואר 2018. המחקר כלל חולים מ-48 אתרים ב-13 מדינות, כולם בגילאי 18-90 שנים עם קרדיומיופתיה על-רקע עמילואידוזיס טרנסתירטין.
החולים שנכללו במחקר סווגו על-פי מקטע הפליטה של חדר שמאל כחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור (50% ומעלה), מקטע פליטה ירוד קלות (41-49%), או מקטע פליטה ירוד (עד 40%). שינויים מתחילת המחקר עד לאחר 30 חודשים במקטע הפליטה של חדר שמאל, נפח פעימה של חדר שמאל, מדד LV GLS (או LV Global Longitudinal Strain), יחס גל E/e’ בהשוואת חולים שטופלו ב-Tafamidis במינון 80 מ”ג לעומת פלסבו.
מדגם המחקר כלל 441 חולים ממחקר ATTR-ACT, עם נתונים אקו-קרדיוגרפיים זמינים אודות 436 חולים. מבין 436 החולים שנכללו במחקר, 393 (90.1%) היו גברים והגיל הממוצע עמד על 74 שנים. מבין החולים שנכללו במחקר, 220 (50.5%) אובחנו עם אי-ספיקת לב עם מקטע שמור, 119 חולים (27.3%) אובחנו עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד קלות ו-97 חולים (22.2%) אובחנו עם מקטע פליטה ירוד של חדר שמאל.
לאורך 30 חודשים, תועדה החמרה פחות משמעותית בארבעת המדדים האקו-קרדיוגרפיים בחולים שטופלו ב-Tafamidis במינון 80 מ”ג (176 חולים) לעומת אלו בזרוע הפלסבו (177 חולים) (הבדל ממוצע ריבועים פחותים: נפח פעימה, 7.02 מ”ל, p=0.002; מדד LV GLS, 1.02%-, p=0.005); יחס E/e’ ספטאלי, 3.11, p=0.01; יחס E/e’ לטראלי, 2.35-, p=0.06).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Tafamidis במינון 80 מ”ג להפחתת הידרדרות תפקוד סיסטולי ודיאסטולי של חדר שמאל בחולים עם קרדיומיופתיה משנית ל-ATTR. במחצית מהחולים תועד מקטע פליטה של חדר שמאל שהיה ירוד קלות או ירוד בתחילת המחקר, מכאן עולה כי יש לקחת בחשבון את אפשרות קרדיומיופתיה משנית ל-ATTR בחולים עם אי-ספיקת לב, ללא תלות במקטע הפליטה של חדר שמאל.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!