בריאות הציבור-קידום בריאות

טיפול ב-Dazodalibep משפר תסמינים ופעילות מחלה בחולים עם תסמונת שיוגרן (מתוך הודעת Horizon Therapeutics)

רוקחת

בהודעה לעיתונות מטעם חברת Horizon Therapeutics דווח כי Dazodalibep שיפר בהצלחה פעילות מחלה ותסמינים בשתי אוכלוסיות חולים עם תסמונת שיוגרן במחקר בשלב 2. מחברת התרופות נמסר עוד כי Dazodalibep, אנטגוניסט ל-CD40L, הינו הטיפול התרופתי היחיד בשלבי פיתוח להשגת העיקרי באוכלוסיות אלו במחקר בשלב 2.

המומחים מסבירים כי כיום אין תרופות משנות מהלך מחלה המאושרת ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בתסמונת שיוגרן.  המחקר הנוכחי התמקד במשתתפים שהוצאו ממחקרים אחרים שפורסמו לאחרונה, זאת למרות נטל מחלה משמעותי. התוצאות החיוביות מהמחקר בשלב 2 הן מאוד מעודדות ומצביעות על השפעה חיובית כנגד תסמינים מגבילים רבים עימם מתמודדים חולים עם תסמונת שיוגרן.

המחקר כלל שתי אוכלוסיות חולים נפרדות. הקבוצה הראשונה כללה 74 חולים עם פעילות מחלה סיסטמית בדרגה בינונית-עד-גבוהה, אשר הוגדרה כמדד ESSDAI של 5 נקודות ומעלה. הקבוצה השנייה כללה 109 חולים עם תסמינים סובייקטיביים בדרגה בינונית-עד-גבוהה, כפי שהוגדר לפי מדד EULAR Sjogren Syndrome Patient Reported Index של 5 נקודות ומעלה ומדד ESSDAI קטן מ-5 נקודות.

לאחר ארבעה שבועות סקירה, המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Dazodalibep תוך-ורידי או פלסבו. לאחר 24 שבועות טיפול, חולים שחולקו באקראי תחילה לפלסבו החל טיפול ב- Dazodalibep ולהיפך, אלו שטופלו תחילה ב- Dazodalibep חצו לזרוע הפלסבו. החולים היו במעקב לאורך 12 שבועות לאחר תום תקופת הטיפול.

באוכלוסייה הראשונה, אלו שטופלו ב- Dazodalibep השיגו ירידה של 6.3 נקודות במדד ESSPRI, זאת בהשוואה לירידה של 4.1 נקודות בקרב חולים בזרוע הפלסבו (p=0.017).

באוכלוסייה השנייה, לאחר 169 ימים, בקרב חולים שטופלו ב- Dazodalibep תועדה ירידה של 1.8 נקודות במדדי ESSPRI, בהשוואה לירידה של 0.53 נקודות בקרב אלו בזרוע הפלסבו (p=0.0002).

תוצאים משניים, אשר כללו מדדי איכות חיים כמו עייפות, גם הדגימו שיפור מובהק סטטיסטית. בנוסף, התרופה נסבלה היטב בשתי האוכלוסיות, כאשר האירועים החריגים הנפוצים כללו זיהום COVID-19, נזופרינגיטיס ואנמיה.

מחברת התרופות נמסר כי ממצאי המחקר מעידים על השפעה משמעותית של Dazodalibep על עצימות התסמינים בחולים עם תסמונת שיוגרן. בעקבות הממצאים החיוביים הללו, הם מתכננים להמשיך ולפתח את  Dazodalibep כטיפול אפשרי להקלה על תסמינים חמורים בקרב חולים עם תסמונת שיוגרן.

 

מתוך הודעת Horizon Therapeutics

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Anesthesiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Vocacapsaicin במהלך ניתוח בוהן קלובה (Hallux Valgus) מפחית כאב ושימוש באופיואידים במהלך 96 השעות הראשונות לאחר-ניתוח, ללא רעילות מקומית או סיסטמית. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 147 חולים שעברו ניתוח בוהן קלובה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת 14 מ”ל של Vocacapsaicin […]

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס מלווה בסיכון מופחת לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות (The Lancet Rheumatology)

    פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס מלווה בסיכון מופחת לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות (The Lancet Rheumatology)

    פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס ( Lupus Low Disease Activity State, או LLDAS) או הפוגה ממושכת לאורך שלושה חודשים מלווה בסיכון מופחת משמעותית לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות בחולי לופוס, כאשר פעילות מחלה נמוכה לאורך פרק זמן ארוך יותר מלווה בירידה גדולה עוד יותר בסיכון לסיבוכים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה