e-med-isral-ribbon

בריאות הציבור-קידום בריאות

ע”פ מימצאי מחקר RELY-ABLE הורדת הסיכון לשבץ תחת טיפול בדביגטרן נשמרת לאורך זמן (Eurostroke )

ע”פ מידע אשר הוצג כעת לראשונה בכנס השבץ האירופאי, היעילות של  Dabigatran (פרדקסה) במניעת שבץ חוזר היא עקבית ונשמרת לאורך זמן בחולי AF , גם באלו אשר חוו בעבר שבץ מוחי או אירוע מוחי חולף (TIA ), ומצויים כידוע בסיכון גבוה לשבץ מוחי חוזר.

המידע שלהלן התקבל מניתוח תוצאות שנעשה לאחר סיום מחקר ה-RELY-ABLE * (מחקר ארוך טווח שהיווה המשך למחקר ה-RE-LY ** וסיפק מידע על סה”כ 4 שנות שימוש בפרדקסה).

יעילות ובטיחות קלינית שנצפו במהלך 2.3 שנות טיפול נוסף במחקר ה-RELY-ABLE * היו עקביות ותואמות לנצפה במחקר ה- RE-LY ** באוכלוסיות החולים עם שבץ או TIA קודמים.

כחמישית מהחולים שהמשיכו למחקר ה- RELY-ABLE * חוו שבץ או TIA קודמים (1). תת האנליזה הראתה הגנה מתמשכת עם פרדקסה ושיעורים נמוכים של שבץ, דימומים מג’ורים ותמותה באוכלוסיית חולים זו.

בהודעה מטעם חברת רפא משווקת הפרדקסה בישראל נמסר כי פרדקסה הינה נוגדת הקרישה הפומית היחידה עם מידע ארוך טווח (4 שנים) על יעילות ובטיחות (2). יתר על כן, מדגישה חברת רפא, פרדקסה 150 מ”ג הינה נוגדת הקרישה הפומית היחידה מהדור החדש אשר הראתה הפחתת סיכון מובהקת מול וורפרין הן בשבץ איסכמי והן בשבץ המורגי (3,4).

* RELY-ABLEâ: Long Term Multi-Center Extension of Dabigatran Treatment in Patients with Atrial Fibrillation study

** RE-LYâ:  Randomized Evaluation of Long-term anticoagulation therapY trial. RE-LY was a PROBE trial (prospective, randomized, open-label with blinded endpoint evaluation), comparing two fixed doses of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate (110 mg bid and 150 mg bid) each administered in a blinded manner, with open label warfarin.

References:


  • Diener H-C, et al. Clinical Outcomes of Patients with Previous Transient Ischaemic Attack or Stroke a Subgroup Analysis of the Long-Term Extension of Dabigatran in Patients with Atrial Fibrillation (RELY-ABLE) Study. Presented on Thursday 30 May at the European Stroke Conference (28-31 May 2013, London)


  • Connolly SJ, et al. Randomized Comparison of the Effects of Two Doses of Dabigatran Etexilate on Clinical Outcomes Over 4.3 Years: Results of the RELY-ABLE Double-blind Randomized Trial. CS.04. Clinical Science: Special Reports: Valvular Heart Disease, PAD, Atrial Fibrillation: International Perspectives.  Presented on 7 November 2012 at the American Heart Association Scientific Sessions 2012.


  • Connolly SJ, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361:1139-51.


  • Connolly SJ, et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2010;363:1875-6 

    • 0 תגובות

    השאירו תגובה

    רוצה להצטרף לדיון?
    תרגישו חופשי לתרום!

    כתיבת תגובה

    מידע נוסף לעיונך

    כתבות בנושאים דומים

    © ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
     כל הזכויות שמורות
    09-765-8233 

     

    הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

    במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
    עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
    להרשמה לאתר
    להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה