מאת בעז גנזבורג, עורך מינהל ושיווק רפואי
אנליזה כלכלית-רפואית שהישוותה בין הטיפול ב-fingolimod (גילניה) לבין אינטרפרון בטא-1a מצאה כי הטיפול בגילניה בטרשת נפוצה (MS) התקפית-חוזרת (RRMS) עשוי להיות אטרקטיבי מבחינת עלות/תועלת במידה ועלות הטיפול החודשית שלה תהיה נמוכה מ-3,476 $ לחודש.
המחברים מסבירים כי אמנם הטיפול בגילניה נמצא כיעיל יותר מאשר אינטרפרון בטא-1a בחולי RRMS אך בשל העלות הגבוהה יותר של הטיפול היה מקום לבחון את יחס העלות/תועלת.
המחברים בנו מודל מרקוב אשר הישווה בין שני הטיפולים מנקודת הראות של החברה בארה”ב ולאורך 10 שנות מעקב. המודל התבסס על קבוצת מטופלים בגיל 37 עם RRMS ודרגת אי תפקוד בסולם קורצק של בין 0-2.5. נעשה שימוש במימצאי מחקר ה-TRANSFORMS ומחקרים אחרים שפורסמו בספרות ובהם נתונים על הטיפולים שנבחנו באנליזה. המימצאים כללו עלויות טיפול במונחי דולרים עם ערך שנת 2011 , שנות חיים מתוקננות איכות חיים (QALYs) , מס’ אירועים חוזרים תחת כל טיפול, וכן גם יחס עלות/תועלת שולי, ה-ICER (שהוא תוספת העלות חלקי תוספת ה-QALYs ).
לאחר הרצת המודל נמצא שבהשוואה לאינטרפרון בטא – 1a מס’ האירועים החוזרים למטופל בשנה צפוי להיות קטן יותר (0.41 לעומת 0.73), והשגת ערך גבוה יותר של QALYs : בגילניה 6.7663 לעומת 5.9503 בלבד עם אינטרפרון בטא -1a . עם זאת, סך עלויות הטיפול למשך 10 שנים הסתכמו במטופל בגילניה ב-565,998 $ לעומת 505,234 $ ב-אינטרפרון בטא -1a .
יחס העלות/תועלת שהתקבל היה 73,975 $ ל-QALY . (כידוע הסף המקובל לאימוץ תרופות וטכנולוגיות בעולם המערבי נע בין 50-100 אלף $ ל-QALY ).
תוצאות המודל היו רגישות מאוד למחירי התרופות, ולהערכת הפגיעה בתפקוד בקרב מטופלי האינטרפרון בטא -1a .
הרצת סימולציית מונטה-קרלו (הרצה ממוחשבת של מס’ גדול של תסריטים עם פרמטרים שונים בהתאם להתפלגות ושונות הפרמטרים המרכזיים של המודל) בכמות של 10,000 איטרציות מצאה שב-35% ו-70% מהמקרים יחס העלות/תועלת שהתקבל היה מתחת לרף המקובל של 50,000 $ ו-100,000 $ בהתאמה.
המחברים מציינים את מגבלות המודל : התבסס על מחקר אקראי אחד עם תקופת מעקב של שנה אחת אשר במסגרת המודל בוצעו בתוצאות אקסטרפולציות לתקופה של 10 שנים, וכן העובדה שההשואה נעשתה מול תרופה אחת בלבד מתוך קבוצת האינטרפרון.
מסקנת החוקרים היא כי הטיפול בגילניה עשוי להיות עם יחס עלות/תועלת מקובל במידה והעלות החודשית של הטיפול תהיה מתחת ל-3,476 $ , או שהסף המקובל להגדרת עלות/תועלת אטרקטיבית ב-MS יהיה גבוה יותר מהמקובל בתחומים אחרים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!