ה NICE הבריטי ,(המכון המקצועי הלאומי באנגליה להערכה רפואית המספק הנחיות והמלצות לראשיות הבריאות בבריטניה ובוולס),הודיע היום כי במסמך ההנחיה הסופי שלו מה-16/3/12 כי בכוונתו להמליץ על גילניה (fingolimod) , התרופה הפומית ראשונה לטיפול בטרשת נפוצה, על מנת להפחית את מספר ההתקפים בתת אוכלוסיה של חולים מבוגרים שיש להם סוג מסוים של טרשת נפוצה .
המלצה חיובית זו מהווה שינוי לעומת טיוטת הנחיה קודמת של ה- NICE מדצמבר 2011 וזאת לאחר שה-NICE קיים התייעצות ציבורית שבה היצרן (Novartis) ורופאים סיפקו מידע וניתוחים נוספים.
המסמך הנקרא (מסמך קביעת ההערכה הסופית) ממליץ על גילניה כאופציה טיפולית בחולים עם טרשת מסוג מחלה התקפית נשנית עם מחלה פעילה מאוד (
באופן ספציפי, NICE ממליץ כעת על הטיפול למבוגרים שיש להם שיעור ההתקפים גבוה יותר או ללא שינוי, לעומת השנה הקודמת או הישנות של התקפים קשים, למרות שימוש בתרופות אחרות לטרשת נפוצה כגון אינטרפרונים. ההמלצה מתייחסת לתת קבוצה של האוכלוסייה שעבורה גילניה רשומה.
פרופ’ קרול לונגסון, מנהל המרכז להערכת טכנולוגיות בריאות ב
הערת המערכת: נראה לנו שמשה”ב וועדת הסל בישראל יכולים ללמוד מהשיטה המקובלת ב-NICE שבה מציגים באופן פומבי טיוטת נייר עמדה של הועדה, מאפשרים לגורמים המקצועיים להעביר תגובות ומידע נוסף , לקיים דיון, וכפי שהיה במקרה זה, גם לשנות את המסקנות וההמלצות הקודמות.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!