ממחקר חדש שפורסם ב-PLoS One עולה כי הטיפול ב- Varenicline (צ’מפיקס) מלווה בסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית ודיכאון, בהשוואה לתרופות אחרות המשמשות להפסקת עישון.

במדגם שכלל למעלה מ-13,000 מקרים של תופעות לוואי הקשורות בטיפול בתרופות להפסקת עישון במהלך 13 שנות מעקב, החוקרים מצאו כי 90% מהדיווחים של התנהגות לפגיעה עצמית או דיכאון היו קשורים בטיפול ב- Varenicline. Bupropion ותחליפי ניקוטין היו אחראיים ליתר 7% ו-3% מהמקרים, בהתאמה.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי אובדנות ודיכאון בחולים שנטלו תרופות שונות להפסקת עישון. הם בחנו דיווחי מקרים אודות פגיעה עצמית בין השנים 1998 ועד ספטמבר 2010, בהקשר של Varenicline (9575 מטופלים), Bupropion (1751 מטופלים) או תחליפי ניקוטין (1917 מטופלים).

מבין 3249 דיווחים של התנהגות לפגיעה עצמית או דיכאון, 2925 נקשרו עם הטיפול ב- Varenicline, 229 עם Bupropion ו-95 עם תחליפי ניקוטין. בהשוואה לתחליפי ניקוטין, יחס הסיכויים להתנהגויות אלו עמד על 8.4 עם Varenicline ו-2.9 עם Bupropion.

החוקרים דיווחו כי ממצאים אלו סותרים את ההשלכות של סקירה שפורסמה לאחרונה מטעם ה-FDA, שלא הדגימה הבדל באשפוזים פסיכיאטריים בין Varenicline ותחליפי ניקוטין. מחקרים אלו של ה-FDA אינם יכולים לזהות את מרבית תופעות הלוואי הפסיכיאטריות החמורות, כולל אובדנות, דיכאון, אגרסיות ותקיפה. אירועים אלו עשויים להיות קטסטרופאליים, אך לרוב לא יובילו לאשפוז.

החוקרים מצאו כי Varenicline מלווה בשכיחות גבוהה יותר של דיווחים אודות התנהגות אובדנית, בהשוואה לכל תרופה אחרת להפסקת עישון בארצות הברית. הסיכון פשוט עולה על התועלת.

למרות שהתרופה נושאת כיום אזהרה של ה-FDA בנוגע לסיכון להתנהגויות אלו, החוקרים מזהירים כי יש לעדכן את האזהרה ולציין כי עם Varenicline קיים הסיכון הגבוה ביותר בהשוואה לטיפולים אחרים להפסקת עישון.

מה-FDA נמסר בתגובה כי המסקנה לפיה ישנן תופעות לוואי הכרוכות בטיפול ב- Varenicline אינה חדשה, וכי מהסוכנות נשלחה בקשה לחברת התרופות פייזר לערוך מחקר להערכת פרופיל הבטיחות הנוירו-פסיכיאטרי של Varenicline בהשוואה לפלסבו, Bupropion ותחליפי ניקוטין במשתתפים עם ובלי היסטוריה של הפרעות פסיכיאטריות, כאשר התוצאות צפויות בשנת 2017.

להערכת הסוכנות, כאשר הטיפול ניתן בהתוויות המאושרות כיום, Varenicline הינו טיפול בטוח ויעיל המסייע להפסקת עישון.

החוקרים כותבים כי הממצאים מאשרים את הסיכון המוגבר לאובדנות ודיכאון בקרב מטופלים המבקשים להפסיק לעשן ונוטלים טיפול להפסקת עישון. בקרב אלו הנוטלים טיפול תרופתי להפסקת עישון, נטילת Varenicline לוותה בסיכון הגבוה ביותר.

מומחים בתחום סבורים כי ישנם נתונים רבים המעידים על הסכנות הכרוכות בטיפול התרופתי, אך מחקרים רבים אחרים שאינם מצביעים על כל נזק. בסה”כ, חשוב כי מטופלים המבקשים להפסיק לעשן יקבלו את הטיפול הטוב ביותר וחשוב להיזהר לא לשפוך את התינוק עם המים.

PLoS One. Published online November 2, 2011

לידיעה במדסקייפ