מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית, ה FDA הודיע אמש על אישורה של פרדקסה, (Pradaxa ), תרופה חדשה למניעת שבץ מוחי בקרב חולים הסובלים מפרפור פרוזדורים. התרופה החדשה, המהווה נוגד קרישה מתקדם מסוגו, עתידה להוות חלופה יעילה ובטוחה לקומדין, התרופה המקובלת שלא נמצא לה תחליף בחמישים השנים האחרונות. קומדין היא תרופה יעילה מאוד אך מחייבת דיאטה מיוחדת, זהירות בנטילת תרופות נוספות וכן בדיקות דם תכופות והתאמות מינון העלולות להפחית את היענות החולים לטיפול ולהעלות את הסיכון לשבץ ולדימומים.
החלטת ה-FDA התקבלה בעקבות מחקר בינלאומי נרחב שחלקו אף התקיים בישראל ופורסם לאחרונה בכתב העת המדעי הרפואי ה – New England Journal of Medicine . המחקר הוכיח כי התרופה החדשה הנקראת פרדקסה dabigatran etexilate) ) עדיפה באופן מובהק על קומדין (וורפרין). במחקר נמצא כי פרדקסה יעילה יותר מקומדין במניעת שבץ ותסחיפים סיסטמיים ובניגוד לקומדין, אינה מחייבת דיאטה מיוחדת, התאמת מינון או בדיקות דם תכופות. המחקר הבינלאומי עקב בממוצע במשך שנתיים אחרי 18,113 חולים שנאספו מ – 44 ארצות ברחבי העולם ובכללן כאמור ישראל. את החלק הישראלי במחקר הוביל פרופ’ בזיל לואיס, מנהל המערך הקרדיולוגי במרכז הרפואי כרמל. בסך הכל השתתפו במחקר הבינלאומי 689 חולים ישראלים מ-29 מרכזים רפואיים ברחבי הארץ בסיוע קרדיולוגים, נוירולוגים ומומחים לרפואה פנימית.
פרופ’ בזיל לואיס החוקר הראשי של המחקר בישראל ציין כי: “מדובר במהפכה דרמטית במניעת שבץ בחולים עם פרפור פרוזדורים. זו הבשורה הגדולה ביותר בחמישים השנים האחרונות. תוצאות המחקר היו מהפכניות והחלטת ה FDA מהווה חדשות טובות לחולים הזקוקים לטיפול בנוגדי קרישה למניעת שבץ. התרופה תהווה שיפור משמעותי באיכות חייהם ותחסוך משאבים למערכת הבריאות”
בהודעת חברת רפא משווקת התכשיר בישראל נמסר עוד כי:
כ 100 אלף נשים וגברים בישראל סובלים מפרפור פרוזדורים כ 15 אלף מקרי שבץ שונים לרבות שבץ מוחי מתרחשים בארץ, 55% מהם גברים ו-45% נשים. חולים עם פרפור פרוזדורים נמצאים בסיכון מוגבר ליצירת קרישי דם ולשבץ פי 5 מאנשים שאינם סובלים מהמחלה. על פי הערכות כ 7 מליון אנשים ברחבי העולם חיים עם פרפור פרוזדורים. כ-3 מליון איש ברחבי העולם סובלים כל שנה משבץ הקשור לפרפור פרוזדורים וכ 30 אלף ישראלים מטופלים בארץ בקומדין בגלל הפרעות קצב מסוג פרפור פרוזדורים.
פרדקסה, פותחה על ידי חברת ברינגר אינגלהיים בגרמניה ומשווקת בישראל באמצעות חברת מעבדות רפא. התרופה כבר אושרה בישראל לפני כשנה להתוויה של מניעת קרישי דם לאחר ניתוח אורטופדי וחברת מעבדות רפא כבר החלה ברישומה והגשתה לסל הבריאות גם למניעת שבץ מוחי בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!