מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Psychiatry עולה כי טיפול ב- Zuranolone נסבל היטב ולווה בשיפור משמעותי בתסמיני דיכאון מג’ורי בתוך שבועיים של טיפול.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות וחילקו באקראי חולים בגילאי 18-64 שנים עם הפרעת דיכאון מג’ורית חמורה לקבלת Zuranolone במינון 50 מ”ג (266 חולים) או פלסבו (268 חולים). המשתתפים נטלו את הטיפול כל יום בעצמם, למשך 14 ימים.
התוצא העיקרי היה ההבדל במדדי HDRS (או Hamilton Depression Rating Scale) מתחילת המחקר ועד יום 15.
לאחר 3 ימים, תועד שיפור גדול יותר משמעותית בתסמיני דיכאון בזרוע הטיפול ב- Zuranolone בהשוואה לקבוצת הפלסבו (שינוי בממוצע ריבועים פחותים מ-9.8- ל-6.8-, בהתאמה). לאחר 15 ימים, בזרוע הטיפול ב- Zuranolone תועד שיפור גדול יותר לעומת קבוצת הפלסבו (שינוי ממוצע ריבועים פחותים מתחילת המחקר של 14.1- לעומת 12.3-, בהתאמה).
החוקרים מדווחים על שיפור מובהק סטטיסטי בתסמיני דיכאון בזרוע הטיפול ב- Zuranolone שנותר לאורך תקופת הטיפול והמעקב לאחר 42 ימים.
מהנתונים עולה כי 9 חולים בזרוע הטיפול ב- Zuranolone ו-4 חולים בזרוע הפלסבו הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי. עם זאת, תועדו רק שני אירועים חריגים חמורים בכל קבוצה, ממצאים אלו דומים לנתונים שתוארו במחקרים קודמים שבחנו מינונים נמוכים יותר של Zuranolone.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב- Zuranolone משפר תסמיני דיכאון בחולים עם הפרעת דיכאון מג’ורי, בהשוואה לפלסבו. מעבר ליעילותו, הטיפול נסבל היטב ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
Am J Psychiatr, May 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!