בתת אנליזה חדשה של מחקר ה-EAGLES ( Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study ) מצאו החוקרים כי הבטיחות הנוירופסיכיאטרית והיעילות היחסית של varenicline (צ’מפיקסTM) ,  bupropion(זיבןTM) ו-NRT (מדבקות ניקוטין) נשמרה בטיפול בחולים עם מס’ סוגי הפרעות פסיכיאטריות בהשוואה לפלסבו.

מטרת החוקרים הייתה לבחון את הבטיחות הנוירופסיכיאטרית ואת היעילות היחסית של varenicline, bupropion, ו-NRT בתת קבוצה של מטופלים הסובלים מהפרעות פסיכיאטריות מסוג: הפרעה פסיכוטית ראשונית, חרדה והפרעת מצב רוח.

לצורך כך ביצעו החוקרים ניתוחים בתתי קבוצות של משתתפי  מחקר ה-EAGLES אשר סווגו כבעלי ההפרעות הפסיכיאטריות הללו. מחקר ה-EAGLES היה כזכור מחקר שבחן את הבטיחות של השימוש בטיפולים תרופתיים לגמילה מעישון, אשר נמשך  12 שבועות, אקראי, כפול סמיות, תלת פלסבו (triple-dummy) .

תת הקבוצה שבה בוצעה האנליזה הנוכחית כללה אוכלוסייה של 4092 משתתפים שהיו  עם הפרעה פסיכוטית ראשונית (n = 390), חרדה (n = 792), או הפרעת מצב רוח (n = 2910). הפרמטרים העיקריים של יעדי המחקר היו שכיחות תופעות לוואי נוירופסיכיאטריות מתונות וחמורות (NPSAEs) ושיעורי התנזרות מתמשכת מעישון ב שבועות 9 עד 12 (CAR9-12 ).

החוקרים מדווחים כי שכיחות ה- NPSAE שנצפתה במטופלים בתרופות השונות הייתה 5.1% עד 6.3% בקרב המטופלים עם הפרעה פסיכוטית, בין 4.6% ל -8.0% בקרב המטופלים עם הפרעת חרדה ו בין 4.6% ל -6.8% בקרב המטופלים עם הפרעת מצב רוח.

החוקרים מדווחים כי לא נמצא קשר בין טיפול ב- varenicline  או ב- bupropion לעלייה משמעותית של NPSAEs ביחס ל- NRT או פלסבו בכל קבוצת המטופלים עם הפרעות פסיכיאטריות או בתתי הקבוצות (הפרעה פסיכוטית ראשונית, חרדה או הפרעת מצב רוח) .

לטיפול הייתה השפעה מובהקת (((P <0.0001 על השגת  CAR9-12 ללא עדות להשפעת תת-אבחנה על תוצאות הטיפול (P = 0.24).

שיעורי ההתנזרות המתמשכת תחת טיפול ב- varenicline היו גבוהים יותר מאשר תחת טיפול ב- bupropion, NRT או פלסבו, וכן ההתנזרות המתמשכת עם bupropion ו- NRT היו גבוהים יותר מפלסבו.

השוואות יעילות יחסית של הטיפולים הראו שהסיכוי להשגת CAR9-12 לעומת פלסבו  תחת טיפול ב- varenicline היה מעל לפי 3.00 , עבור bupropion, מעל לפי 1.90 ולמעלה מ- 1.80 ל- NRT, עבור כל תת הקבוצה שנבחנה.

מסקנת החוקרים היא ש-Varenicline, bupropion, ו-NRT הם טיפולים הנסבלים היטב ויעילים  בקרב מבוגרים עם הפרעה פסיכוטית, חרדה, והפרעת מצב רוח. כמו כן, הם מציינים כי היעילות היחסית של varenicline, bupropion ו- NRT ביחס לפלסבו היתה דומה עבור האבחנות הפסיכיאטריות השונות.

J Clin Psychopharmacol. 2019 Mar/Apr;39(2):108-116. 

הערת המערכת: לעיון בדיווח על מחקר ה-EAGLES שפורסם בשנת 2016  הקליקו כאן

PP-CHM-ISR-0239