תרסיס פה המכיל תמצית קנאביס מסייע בהקלה על ספאטסיות בחולים עם מחלה של נוירון מוטורי, כולל חולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis), כך עולה מתוצאות מחקר CANALS בשלב II, שפורסמו בכתב העת The Lancet Neurology.
בחולים עם מחלה של הנוירון המוטורי שנטלו תרופות אנטי-ספאסטיות מקו-ראשון ולאחריהן Nabiximols (סטיבקס), נגזרת של קנאביס, תועד שיפור משמעותי במדדי Modified Ashworth Scale לאחר שישה שבועות.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 2, שנערך בארבעה מרכזים שלישוניים באיטליה לטיפול במחלת נוירון מוטורי. החוקרים התמקדו בחולים בגילאי 18-80 שנים, עם אבחנה אפשרית, סבירה, או דפיניטיבית של ALS. כל החולים סבלו מתסמינים ספאסטיים עקב מחלת נוירון מוטורי במשך לפחות שלושה חודשים, עם מדדי ספאסטיות של 1 ומעלה בלפחות שתי קבוצות שרירים לפי סולם Modified Ashworth Scale ונטלו טיפול בתרופות אנטי-ספאסטיות.
התוצא העיקרי היה השינוי במדד Modified Ashworth Scale, אשר נבחן בתחילת המחקר ולאחר שישה שבועות. עוד עקבו החוקרים אחר בטיחות וסבילות הטיפול.
החוקרים מדווחים כי בתקופה שבין ינואר 2013 ועד דצמבר 2014, 60 משתתפים חולקו באקראי ו-59 חולים נכללו בניתוח הסופי (29 בקבוצת הטיפול בסטיבקס ו-30 בקבוצת הפלסבו).
מהנתונים עלה כי בקבוצת הטיפול הפעיל חל שיפור של 0.11 נקודות במדד Modified Ashworth Scale, בעוד שבקבוצת הפלסבו תועדה הרעה ממוצעת של 0.16 נקודות (השפעה מתוקנת משוערת של 0.32-, p=0.013). החוקרים מדווחים כי הטיפול בסטיבקס נסבל היטב, לא תועדו מקרים של חולים שפרשו משלב כפל-סמיות של המחקר ולא תועדו אירועים חריגים חמורים.
החוקרים כותבים כי מחקר זה להוכחת-עיקרון מעיד על השפעה חיובית של סטיבקס בחולים עם מחלה של הנוירון המוטורי, עם פרופיל בטיחות וסבילות מתקבל על הדעת. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים בנושא.
The Lancet Neurology 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!