תכשיר Cannabidiol טהור (Epidiolex) נמצא בטוח ויעיל כתוספת לטיפול להפחתת פרכוסים בחולים עם תסמונת LGS (Lennox-Gestaut Syndrome). במאמר שפורסם במהלך חודש מאי בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים החוקרים כי Epidiolex הביא לירידה גדולה יותר מפלסבו בתדירות פרכוס א-טוני (נקרא גם Drop Seizure).
במסגרת מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שנערך ב-30 מרכזים קליניים, נכללו חולים עם LSG (גילאי 2-55 שנים), עם לפחות שני אירועי פרכוס א-טוני בכל שבוע במהלך 28 ימים בתחילת המחקר. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בתמיסת Cannabidiol פומית במינון של 20 מ”ג/ק”ג או 10 מ”ג/ק”ג, או לפלסבו תואם, אשר ניתנו כל יום למשך שבועיים. התוצא העיקרי היה אחוז השינוי מתחילת המחקר בתדירות אירועי פרכוס א-טוני במהלך תקופת הטיפול.
מדגם המחקר כלל 225 חולים, כאשר 76 חולים חולקו לטיפול ב- Epidiolexבמינון 20 מ”ג/ק”ג, 73 חולים טופלו ב- Epidiolex במינון 10 מ”ג/ק”ג ו-76 חולקו לקבוצת פלסבו.
במהלך 28 הימים בתחילת המחקר, חציון מספר אירועי פרכוס א-טוני עמד על 85 בכל קבוצות המחקר יחדיו. חציון אחוז הירידה מתחילת המחקר באירועי פרכוס א-טוני במהלך תקופת הטיפול עמד על 41.9% עם טיפול ב- Epidiolexבמינון 20 מ”ג, 37.2% עם טיפול ב- Epidiolex במינון 10 מ”ג ועל 17.2% בקבוצת הפלסבו.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר בקבוצת הטיפול הפעיל כללו ישנוניות, ירידה בתאבון ושלשולים; אירועים אלו היו נפוצים יותר בקבוצת הטיפול במינון הגבוה יותר. שישה חולים שנטלו טיפול פעיל במינון 20 מ”ג/ק”ג וחולה אחד שטופל ב- Epidiolex במינון 10 מ”ג/ק”ג פרשו מהמחקר בשל אירועים חריגים. ב-14 חולים שקיבלו את הטיפול הפעיל (9%) תועד ריכוז מוגבר של אנזימי כבד.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב ילדים ומבוגרים עם תסמונת LGS, תוספת Cannabidiol במינון 10 או 20 מ”ג/ק”ג בכל יום למשטר הטיפול המקובל כנגד אפילפסיה הובילה לירידה בתדירות פרכוסים א-טוניים.
N Engl J Med. Published online May 16, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!