מחקר שבחן את הבטיחות והיעילות של ג’ל levodopa-carbidopa intestinal (דואדופה) לאורך 54 שבועות , במטופלים בדרגת פרקינסון חמורה שלא הגיבו היטב לטיפול פומי , הדגים פרופיל בטיחותי מועדף , סבילות גבוהה, ויעילות בתיקון סימפטומים מוטוריים של פרקינסון.
מדובר במחקר בינלאומי רחב טווח , פרוספקטיבי, לאורך 54 שבועות של טיפול בדואדופה במטופלים עם פרקינסון עם אי יציבות מוטורית חמורה. השתתפו 48 מטופלים שגוייסו למחקר ברוסיה, מהם ל- 46 (95.8%) היה PEG מוחדר למערכת העיכול, כש-43 מהם השלימו את המחקר.
הבטיחות, לרבות תופעות לוואי, כשלונות מערכת העירוי והמשאבה דווחו ונותחו, וכן מס’ המטופלים שהפסיקו לחלוטין את המחקר, והיעילות (משך תקופות “off” , תקופות “on” עם וללא דיסקנאות קשות, ציוני UPDRS , התרשמות קלינית גלובלית, איכות חיים (PDQ-39, EQ-5D и EQ-VAS) דינמית, אנליזה של יומני המטופלים) הוערכה לאורך כל המחקר.
החוקרים מדווחים כי מרבית תופעות הלוואי היו קלות או בינוניות וברובן היו קשורות למכשיר מערכת העירוי (28.3% מהמטופלים) , לרבות כאב בעת הפרוצדורה. תופעות לוואי רציניות דווחו ב-8 מטופלים (16.7%) .
שלושה מטופלים (6.3%) הפסיקו את המחקר בשל תופעות לוואי.
משך התקופות הממוצעות של “off“ ללא דיסקנאות קשות פחתו עד סוף המחקר ב- 5.35±2.59 שעות (p<0.001), ומשך התקופה של “on“ ללא דיסקנאות קשות עלה ב-5.74±3.91 שעות (p<0.001), עם הפחתה של תקופות “on” עם דיסקנאות קשות שהפכה למובהקת סטטיסטית במהלך השבוע ה-36 (p=0.020).
השיפור המובהק סטטיסטי ב-UPRDS (באופן כללי וגם בתתי סולמות ההערכה) , התרשמות קלינית גלובלית, ואיכות החיים נצפו לאורך המחקר.
מינון הלבודופה נותר יציב לאורך 54 שבועות הטיפול. 43 מטופלים (93.5%) קיבלו את הדואדופה כטיפול יחיד לאורך כל המחקר.
החוקרים מסכמים כי טיפול באמצעות דואדופה לאורך 54 שבועות הדגים פרופיל בטיחות מועדף, סבילות גבוהה, ויעילות בתיקון הסימפטומים המוטוריים של מחלת הפרקינסון .
Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2017;117(2):22-31
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!